Awalten 80 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Saatavilla:

S-Lab Sp. z o.o.

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Annos:

80 mg + 12,5 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242817; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242770; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242787; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242794; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242800

Valtuutuksen tilan:

2019-10-30

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AWALTEN, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AWALTEN, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Awalten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Awalten
3.
Jak przyjmować lek Awalten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Awalten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AWALTEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Awalten zawiera dwie substancje czynne - walsartan i
hydrochlorotiazyd. Obie te substancje
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).

WALSARTAN należy do grupy leków określanych antagonistami receptora
angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności
angiotensyny II, na skutek czego
naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze
obniża.

HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi
(diuretykami). Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również
obniża ciśnienie krwi.
Lek Awalten jest stosowany w leczeniu wysokiego c

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Awalten, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Awalten, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu (_Valsartanum_) i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu
(_Hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 60
mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu (_Valsartanum_) i 25 mg
hydrochlorotiazydu
(_Hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 120
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnopomarańczowe, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „61” na drugiej
stronie, o rozmiarze 13 mm x 6,5 mm.
Brązowopomarańczowe, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „63” na drugiej
stronie, o rozmiarze 17,5 mm x 8,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt leczniczy złożony jest wskazany do stosowania u dorosłych
pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii
walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Awalten to jedna tabletka
powlekana raz na dobę. Zaleca się
indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu
leczniczego. W każdym
przypadku należy stopniowo zwiększać dawkę poszczególnych
składników, aby zmniejszyć ryzyko
wystąpienia niedociśnienia i innych działań niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie
produktem złożonym u pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie
jest wystarczająco kontrol