Avonex Pen Soluzione iniettabile in Penna pre-riempita

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

interferonum beta-1a ADNr

Saatavilla:

Biogen Switzerland AG

ATC-koodi:

L03AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

interferonum beta-1a ADNr

Lääkemuoto:

Soluzione iniettabile in Penna pre-riempita

Koostumus:

interferonum beta-1a ADNr 30 µg corresp. 6 Mio U.I., natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.13 mg, acidum aceticum glaciale, arginini hydrochloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Multiple Sklerose

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-09

Pakkausseloste

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Avonex™ Pen, Soluzione iniettabile (penna preriempita); 30
microgrammi / 0,5 ml di soluzione
iniettabile
Che cos'è Avonex Pen e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Avonex Pen?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Avonex Pen?
Si può usare Avonex Pen durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Avonex Pen?
Quali effetti collaterali può avere Avonex Pen?
Di che altro occorre tener conto?
Che cosa contiene Avonex Pen?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Avonex Pen? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Avonex™ Pen, Soluzione iniettabile (penna preriempita); 30
microgrammi / 0,5 ml di soluzione
iniettabile
Biogen Switzerland AG
Che cos'è Avonex Pen e quando si usa?
Avonex Pen viene utilizzato per iniettare Avonex. Avonex contiene
quale principio attivo l'interferone
beta-1a ricombinante prodotto mediante tecnologia genetica in cellule
animali. L'interferone beta-1a
appartiene ad un gruppo di sostanze coadiuvanti per la regolazione del
sistema immunitario
dell'organismo. Avonex serve a migliorare il decorso nella sclerosi
multipla (SM) recidivante
(remittente). E' stato dimostrato che il

Valmisteyhteenveto

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Avonex™/Avonex™ Pen
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Avonex™/Avonex™ Pen
Biogen Switzerland AG
Composizione
Principi attivi
Interferonum beta-1a ADNr.
L'interferone beta-1a ricombinante è una glicoproteina prodotta con
tecnologia genetica in cellule di
mammifero (CHO = Chinese Hamster Ovary).
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile (siringa preriempita e penna preriempita):
Natrii acetas trihydricus, acidum aceticum
glaciale, arginini hydrochloridum, polysorbatum 20, aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml.
Una siringa preriempita o una penna preriempita contiene 0,13 di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (siringa preriempita)
Una siringa preriempita con soluzione iniettabile contiene 30 µg /
0,5 ml (6 milioni di UI) di interferone
beta-1a ADNr.
Soluzione iniettabile (penna preriempita)
Una penna preriempita monouso contiene 30 µg / 0,5 ml (6 milioni di
UI) di interferone beta-1a ADNr.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Avonex è indicato per il trattamento della sclerosi multipla
recidivante, per rallentare la progressione
della malattia e ridurre la frequenza delle recidive cliniche.
Avonex riduce il rischio di recidiva nei pazienti con un singolo
evento demielinizzante e una RMN
anormale.
L'impiego di Avonex in pazienti con sclerosi