AVISHIELD ND LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/ADMINISTRACION EN EL AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS # AVISHIELD ND LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA POLLOS Y PAVOS LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
15-03-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
15-03-2023
Aktiivinen ainesosa:
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA LA SOTA
Saatavilla:
GENERA D.D.
ATC-koodi:
QI01AD06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN LA SOTA
Lääkemuoto:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Koostumus:
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA LA SOTA 10^6,0
Antoreitti:
NEBULIZACIÓN
Kpl paketissa:
Caja con 10 frascos de 1000 dosis, Caja con 10 frascos de 2500 dosis, Caja con 10 frascos de 5000 dosis, AVISHIELD ND LIOFILIZAD, AVISHIELD ND LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/ADMINISTRACION EN EL AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Caja de cartón o plástico con 10 viales de 1000 dosis # AVISHIELD ND LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/ADMINISTRACION EN EL AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 10 frascos de 1000 dosis, AVISHIELD ND LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/ADMINISTRACION EN EL AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Caja de cartón o plástico con 10 viales de 2500 dosis # AVISHIELD ND LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/ADMINISTRACION EN EL AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 10 frascos de 2500 dosis, AVISHIELD ND LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/ADMINISTRACION EN EL AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Caja de cartón o plástico con 10 viales de 5000 dosis # AVISHIELD ND LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/ADMINISTRACION EN EL AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PA
Prescription tyyppi:
con receta
Terapeuttinen ryhmä:
Pavos; Pollos
Terapeuttinen alue:
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
Tuoteyhteenveto:
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 3 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
Valtuutuksen tilan:
Autorizado, 585439 Autorizado, 585440 Autorizado, 586905 Autorizado, 585439 Suspenso, 585440 Suspenso, 586905 Suspenso
Valtuutus päivämäärä:
2018-02-16
Pakkausseloste
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Avishield ND liofilizado para suspensión oculonasal/administración
en el agua de bebida para
pollos y pavos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Avishield ND liofilizado para suspensión oculonasal/administración
en el agua de bebida para
pollos y pavos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis contiene:
Virus de la enfermedad de Newcastle vivo, cepa lentogénica La Sota
10
6,0
a 10
7,0
DICT
50
DICT
50
= Dosis Infectiva en Cultivo Tisular al 50 %
Liofilizado para suspensión oculonasal/administración en el agua de
bebida.
Liofilizado de color crema.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa de pollos para reducir la mortalidad y los signos
clínicos asociados a la
infección por el virus de la enfermedad de Newcastle.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 35 días después de la vacunación.
Inmunización activa de pavos para prevenir la mortalidad y los signos
clínicos asociados a la
infección por el virus de la enfermedad de Newcastle.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: No se ha investigado_. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Muy frecuentemente se producen problemas respiratorios después del
uso oculonasal. Estos
síntom
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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Avishield ND liofilizado para suspensión oculonasal/administración
en el agua de bebida para
pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Newcastle vivo, cepa lentogénica La Sota
10
6,0
a 10
7,0
DICT
50
DICT
50
= Dosis Infectiva en Cultivo Tisular al 50 %
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal/administración en el agua de
bebida.
Liofilizado de color crema.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos y pavos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir la mortalidad y los signos
clínicos asociados a la
infección por el virus de la enfermedad de Newcastle.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 35 días después de la vacunación.
Inmunización activa de pavos para prevenir la mortalidad y los signos
clínicos asociados a la
infección por el virus de la enfermedad de Newcastle.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: No se ha investigado_. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar únicamente animales sanos.
La cepa vacunal puede propagarse a aves susceptibles no vacunadas
durante al menos 10
días después de la vacunación. La propagación no produce signos
clínicos.
El virus vacunal puede diseminarse a la tráquea, bazo, riñones,
pulmón, amígdalas cecales,
duodeno y cerebro de los pollos sin prov
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