AviPro AE konsentraatti oraalisuspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Avian encephalomyelitis virus, live (AE)

Saatavilla:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-koodi:

QI01AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Avian encephalomyelitis virus, live (AE)

Lääkemuoto:

konsentraatti oraalisuspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1000 annosta, 10 x 2500 annosta Ei kaupan: 1000 annosta, 2500 annosta, 5000 annosta, 10 000 annosta, 10 x 5000 anno

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1000 annosta Resepti: 10 x 2500 annosta Ei kaupan: 1000 annosta, 2500 annosta, 5000 annosta, 10 000 annosta, 10 x

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: TAD AE VAC

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1980-09-01

Pakkausseloste

KÄYTTÖOHJE
PAKKAUSSELOSTE
AviPro AE konsentraatti oraalisuspensiota varten
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472
Cuxhaven, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AviPro AE konsentraatti oraalisuspensiota varten
3.
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
1 annos sisältää: vähintään 10
3,0
EID
50
, AE-virus, elävä, (kanta 1143 Calnek).
Isäntäorganismi: sikiövaiheessa olevat SPF-kananmunat.
APUAINEET:
Dinatriumvetyfosfaatti, kaliumdivetyfosfaatti, laktoosimonohydraatti
ja puhdistettu vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen
immuniteetin aikaansaamiseksi tarttuvaa aivo-
selkäydintulehdusta (avian encephalomyelitis, AE) vastaan estämään
taudin aiheuttamaa kuolleisuutta,
kliinisiä oireita ja/tai vaurioita.
5.
VASTA-AIHEET
Munia saa käyttää haudontaan aikaisintaan neljän viikon kuluttua
rokotteen antamisesta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_ _
Annettavaksi juomavedessä.
Rokote annetaan aikaisintaan 10 viikon iässä ja viimeistään neljä
viikkoa ennen muninnan alkamista.
Kaikki parven kanat rokotetaan. Jokaiselle kanalle annetaan yksi
rokoteannos.
Rokote liuotetaan vesimäärään, jonka kanat käyttävät kahdessa
tunnissa. Rokote on annettava
juotavaksi heti liukenemisen jälkeen,
niin että eläimet juovat sen viimeistään kahden tunnin kuluessa
laimentamisesta
. Rokotteen nopean ottamisen varmistamiseksi on suositeltavaa
jättää kanat ennen
rokotteen antamista 1–2 tunniksi ilman juomavettä. Samalla on
varmistettava, että kaikilla kanoilla on
riittävästi rokoteliuosta

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
AviPro AE konsentraatti oraalisuspensiota varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä AE-virus (kanta 1143 Calnek), vähintään 10
3,0
EID
50
*.
Isäntäorganismi: sikiövaiheessa olevat SPF-kananmunat
*EID
50
= 50-prosenttinen alkion infektioannos (Embryo Infection Dose):
vaadittava virustitteri infektion
aikaansaamiseksi 50 %:lla viruksella rokotetuista alkioista
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Konsentraatti oraalisuspensiota varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kana
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen
immuniteetin aikaansaamiseksi tarttuvaa aivo-
selkäydintulehdusta (avian encephalomyelitis, AE) vastaan estämään
taudin aiheuttamaa kuolleisuutta,
kliinisiä oireita ja/tai vaurioita.
4.3
VASTA-AIHEET
Munia saa käyttää haudontaan aikaisintaan neljän viikon kuluttua
rokotteen antamisesta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Rokotetut eläimet on pidettävä erillään rokottamattomista
eläimistä rokoteviruksen leviämisen
ehkäisemiseksi näihin eläimiin.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Koska kyseessä on elävä rokote, roiskumisen tai läikkymisen
aiheuttamaa kontaminaatiota tulee välttää.
Lasipullon avaamisen aikana on käytettävä suojalaseja ja
-käsineitä.
Kädet on pestävä ja desinfioitava käytön jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei saa käyttää neljä viikkoa ennen munimisajan alkamista, jotta
rokoteviruksen siirtyminen poikasiin
voidaan välttää.
Munia saa käyttää haudontaan aikaisintaan neljän viikon kuluttua
rokotteen antamisesta.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTE