Averidon

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Рисперидон

Saatavilla:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC-koodi:

N05AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

risperidon

Kpl paketissa:

film tableta; 2mg; blister, 3x10kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1070671

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2023-07-04

Pakkausseloste

1 од 11
UPUTSTVO ZA LEK
∆
Averidon
®
, 2 mg, film tableta
risperidon
PŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Averidon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Averidon
3.
Kako se uzima lek Averidon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Averidon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 11
1. ŠTA JE LEK AVERIDON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Averidon sadrži aktivnu supstancu risperidon koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju „antipsihotici“.
Lek Averidon se uzima za lečenje:
• shizofrenije-stanja u kome Vam se može desiti da vidite, čujete
ili osećate stvari koje ne postoje, da
verujete u stvari koje ne postoje ili da se osećate neuobičajeno
sumnjičavo ili konfuzno,
• manija-kada se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno,
usplahireno, imate pojačan osećaj zadovoljstva
ili ste preterano aktivni. Manija se javlja u okviru oboljenja koje se
zove "bipolarni poremećaj",
• kratkotrajno (do 6 nedelja) lečenje dugotrajne agresije kod
pacijenata sa demencijom Alchajmerovog tipa,
koji su skloni samopovređivanju ili povređivanju drugih. Pre ovoga,
trebalo bi primeniti alternativne metode
lečenja (nefarmakološko lečenje-bez lekova),
• kratkotrajno (do 6
nedelja) lečenje
dugotrajne agresije
kod
dece 5 godina i starijih sa smanjenim
intelektualnim sposobnostima i adolescenata sa poremećajem
ponašanja.
Lek Averidon može pomoći da se ublaže simpto

Valmisteyhteenveto

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Averidon
®
, 2 mg, film tablete
INN: risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 2 mg risperidona.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; boja
Sunset Yellow 85 (E 110)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne, svetlonarandžaste film tablete, sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje tablete kako bi se lek
lakše progutao, a ne za podelu na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Risperidon je indikovan u terapiji shizofrenije.
Risperidon
je
indikovan
u
terapiji
umerenih
do
teških
maničnih
epizoda
povezanih
sa
bipolarnim poremećajem.
Risperidon je indikovan kao kratkotrajna terapija (do 6 nedelja)
perzistentne agresije kod
pacijenata sa umerenom do teškom Alchajmerovom demencijom koja ne
reaguje na ne-
farmakološki pristup i kada postoji rizik za samopovređivanje ili
povređivanje drugih.
Risperidon je indikovan za kratkotrajnu simptomatsku terapiju (do 6
nedelja) perzistentne agresije i
poremećaja ponašanja kod dece starije od 5 godina i adolescenata sa
intelektualnim sposobnostima
ispod prosečnih ili mentalnom retardacijom dijagnostifikovanom prema
DSM-IV kriterijumima, kod
kojih
ozbilnost
agresije
ili
drugih
poremećaja
ponašanja
zahteva
farmakološku
terapiju.
Farmakološka
terapija
treba
da
bude
deo
kompleksnijeg
programa
lečenja,
koji
uključuje
i
psihosocijalnu i edukacionu intervenciju. Preporučuje se da
risperidon propisuje lekar specijalista,
dečiji neurolog ili dečiji psihijatar koji je edukovan za primenu
terapije poremećaja ponašanja kod
dece i adolescenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Shizofrenija
_Odrasli_
Lek Averidon
,
film tablete se može primenjivati jednom ili dva puta dnevno.
2 od 23
Terapiju treba započeti dozom od 2 mg/dan risperidona. Doza se može
povećati drugog dana na 4 mg.
Nakon toga, doza može ostati neprom