AVALON

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

IVERMECTINA

Saatavilla:

ACME S.R.L.

ATC-koodi:

QP54AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IVERMECTIN

Koostumus:

IVERMECTINA - 1.87 GRAMMO (I), IVERMECTINA - 1.87 g

Kpl paketissa:

secchiello in plastica con 50 siringhe da 7,49 g, Scatola con una siringa da 7,49 g

Prescription tyyppi:

Ricetta non ripetibile

Terapeuttinen alue:

IVERMECTIN

Tuoteyhteenveto:

EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ORALE; Uso non autorizzato in equidi che producono alimenti per il consumo umano

Valtuutus päivämäärä:

2014-04-02

Pakkausseloste

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ACME s.r.l. - via Portella della Ginestra 9 - 42025 Cavriago (RE)
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti
ACME DRUGS srl. - via Portella della Ginestra 9/A - 42025 Cavriago
(RE) - Italia
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una siringa da 7,49 g contiene:
Principio attivo:
ivermectina: 18,7 mg/g
Pasta omogenea di colore bianco.
INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni da nematodi o artropodi dovute a:
Grandi strongili:
_Strongylus vulgaris_ (adulti e fasi larvali L
4
[arteriose])
_Strongylus edentatus_ (adulti e fasi larvali L
4
[tessuti])
_Strongylus equinus_ (adulti)
Piccoli strongili (inclusi i ceppi resistenti al benzimidazolo):
_Cyathostomum spp_ (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
_Cylicocyclus spp._ (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
_Cylicodontophorus spp._ (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
_Cylicostephanus spp._ (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
_Gyalocephalus spp._ (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
Ascaridi:
_Parascaris equorum_ (adulti e fasi larvali L
5
luminali)
Ossiuri:
_Oxyuris equi_ (adulti e fasi larvali L
4
)
Oncocerche:
_Onchocerca spp_ (microfilarie)
Ditteri responsabili di miasi gastrica:
_Gasterophilus spp_ (fasi orale e gastrica)
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare su cani o gatti, perché possono manifestersi reazioni
avverse gravi.
REAZIONI AVVERSE
Ivermectina aumenta gli effetti dei GABA agonisti.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il
medico
veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
(non DPA)
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIAE MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: via orale.
Posologia:
Una tacca di siringa di pasta per 100 kg di peso corporeo (basandosi
sulla dose raccomandata di 200 μg d’ivermectina per kg d

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Avalon 18,7 mg/g Pasta orale per equidi non destinati alla produzione
di alimenti per il consumo
umano
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OGNI GRAMMO CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ivermectina
18,7 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta per uso orale
Pasta omogenea di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
(non DPA)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infestazioni da nematodi o artropodi dovute a:
Grandi Strongili:
_Strongylus vulgaris_ (adulti e fasi larvali L
4
[arteriose])
_Strongylus edentatus_ (adulti e fasi larvali L
4
[tessuti])
_Strongylus equinus_ (adulti)
Piccoli Strongili (inclusi i ceppi resistenti al benzimidazolo):
_Cyathostomum spp _(adulti e fasi larvali L
4
luminali)
_Cylicocyclus spp_. (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
_Cylicodontophorus spp_. (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
_Cylicostephanus spp_. (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
_Gyalocephalus spp_. (adulti e fasi larvali L
4
luminali)
Ascaridi:
_Parascaris equorum_ (adulti e fasi larvali L
5
luminali)
Ossiuri:
_Oxyuris equi_ (adulti e fasi larvali L
4
)
Oncocerche:
_Onchocerca spp_ (microfilarie)
Ditteri responsabili di miasi gastrica :
_Gasterophilus spp_ (fasi orale e gastrica)
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare su cani o gatti, perché possono manifestersi reazioni
avverse gravi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Alcuni cavalli gravemente infestati da microfilarie di _Onchocerca_
hanno manifestato edema e prurito
in seguito alla somministrazione del prodotto, che si presume siano
stati causati dalla morte di grandi
quantità di microfilarie. Queste manifestazioni scompaiono entro
pochi giorni, m