AUSCHKY

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
19-10-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
19-10-2010

Aktiivinen ainesosa:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, CEPA BARTHA K61 GE-

Saatavilla:

Cz Veterinaria, S.A.

ATC-koodi:

QI09AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VIRUS DISEASE OF PSEUDORABIES, BARTHA STRAIN K61 GE-

Lääkemuoto:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Excipientes: PEPTONA, LACTOSA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Porcino

Terapeuttinen alue:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Tuoteyhteenveto:

AUSCHKY Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - AUSCHKY Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-10

Pakkausseloste

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO  
 
AUSCHKY
 
VACUNA VIVA LIOFILIZADA (CEPA BARTHA GE-) FRENTE A LA
ENFERME DAD DE AUJESZKY  
Especialidad inmunológica de uso veterinario  
 
COMPOSICIÓN 
Virus  vivo  de  la  enfermedad  de  Aujeszky,  cepa  Bartha,  gE-  obtenido  sobre  cultivos 
celulares.
Cada dosis de 2 ml de vacuna regenerada contiene un mínimo
de 10
5,5
 DICC
50
. 
 
Contiene disolvente acuoso. 
 
INDICACIONES 
Prevención de la enfermedad de Aujeszky en ganado porcino.  
 
La  vacunación además de proteger a  las cerdas  gestantes, protege a  la camada a  través de 
los  anticuerpos  calostrales  que  ingieren  (inmunización  pasiva)  durante  las  primeras 
semanas de vida. 
 
Esta vacuna, al  tener  un  marcador genético gE-, puede ser  incorporada a  los  nuevos planes 
de  erradicación  de  la  enfermedad  de  Aujeszky,  al  permitir  diferenciar  los  anticuerpos 
vacunales de los de infección natural.  
 
REACCIONES ADVERSAS 
Pueden  darse  reacciones  de  hipersensibilidad.  En  este  caso,  administrar  sin  demora  una 
terapia antihistamínica adecuada.  
 
TIE MPO DE ESPERA 
Cero días 
 
POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 
Uso exclusivo para ganado porcino  
 
Vía intramuscular profunda. 
Dosis: 2 ml/cerdo, independientemente de su peso o edad  
 
Para  preparar  la  suspensión  vírica,  transfiera,  con  la  ayuda  de  una  jeringa  y  aguja  estéril, 
aproximadamente  5  ml  de  diluyente  al  frasco  de  liofilizado,  regenere  completamente  la 
pastilla en dicho volumen y, finalmente, reintegre todo
el contenido al frasco del diluyente.  
 
Agitar bien el envase antes de su empleo.  
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
AUSCHKY
 
Vacuna viva liofilizada gE- frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino 
 
2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis (2 ml) de la vacuna reconstituida contiene: 
 
Virus Aujeszky, cepa Bartha K-61, gE- ...................................................  

 10
5,5
 DICC
50 
Solución salina al 0,4% (p/v) .................................................................  c.s.p. 
 
3.     FORMA FARMACÉUTICA 
      Liofilizado para suspensión inyectable 
 
4.     PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATC vet: QI09AD01. Vacunas víricas contra la enfermedad de Aujeszky 
 
AUSCHKY  estimula  la  inmunidad  activa  frente  al  virus  de  Aujeszky,  cepa  Bartha  gE-,  en  el 
ganado porcino y proporciona inmunidad pasiva a la progenie. 
La  cepa  Bartha  K-61  gE-,  es  una  cepa  avirulenta  para  la  especie  porcina,  que  presenta  una 
delección en la región corta del genoma que incluye los genes que codifican las glicoproteínas gE y 
gp63. Al presentar este marcador genético permite diferenciar los anticuerpos vacunales de aquellos 
inducidos por la infección natural. 
 
5.     DATOS CLÍNICOS 
 
5.1    ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
      Porcino 
 
5.2    INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Prevención de la enfermedad de Aujeszky en ganado porcino.  
 
Esta  vacuna,  al  tener  un  marcador  genético  gE-,  puede  ser  incorporada  a  los  nuevos  planes  de 
erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir difer
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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