Auscap Aspen

Maa: Australia

Kieli: englanti

Lähde: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiivinen ainesosa:

Fluoxetine hydrochloride

Saatavilla:

Aspen Pharma Pty Ltd

luokka:

Medicine Registered

Pakkausseloste

AUSCAP ASPEN- Consumer Medicine Information 

Page 1 of 4 
AUSCAP ASPEN 
_fluoxetine  _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about AUSCAP ASPEN. It 
does not contain all the available 
information. It does not take the place 
of talking with your doctor or 
pharmacist.  

All medicines have risks and benefits. 
Your doctor has weighed the risks of 
you taking AUSCAP ASPEN against 
the benefits they expect it will have for 
you.  

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, TALK TO YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST.  
KEEP THIS LEAFLET WITH THIS MEDICINE.  

You may need to read it again. 

WHAT AUSCAP ASPEN 
IS USED FOR 

AUSCAP ASPEN is used to treat:  


  depression 

  obsessive compulsive disorder 
(OCD) 

  premenstrual dysphoric disorder 
(PMDD)  

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY AUSCAP 
ASPEN HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU.  

Your doctor may have prescribed 
AUSCAP ASPEN for another reason.  

The active ingredient in AUSCAP 
ASPEN is fluoxetine hydrochloride. 
Fluoxetine belongs to a group of 
medicines called selective serotonin 
reuptake inhibitors (SSRIs). SSRIs are 
thought to work by their action on 
brain chemicals called amines which 
are involved in controlling mood.  

AUSCAP ASPEN is available only with 
a doctor's prescription.  

AUSCAP ASPEN is not recommended 
for use in children and adolescents 
under 18 years of age.  

BEFORE YOU TAKE 
AUSCAP ASPEN 
_ _
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT_  

DO NOT TAKE AUSCAP ASPEN IF YOU 
ARE ALLERGIC TO  


  ANY MEDICINES CONTAINING 
FLUOXETINE 

  ANY OF THE INGREDIENTS LISTED AT 
THE END OF THIS LEAFLET.  

Some of the symptoms�

Valmisteyhteenveto

AUSCAP ASPEN- Product Information 

Page 1 of 18 
PRODUCT INFORMATION 
AUSCAP ASPEN 

NAME OF THE MEDICINE 

Fluoxetine hydrochloride 

Fluoxetine hydrochloride is an antidepressant for oral
administration.  It is designated (±)-_N_-
methyl-3-phenyl-3-[(

 ,

 ,

 -trifluoro-_p_-tolyl)-oxy]-propylamine hydrochloride, and has the 
empirical formula of C
17
H
18
F
3
NO HCl. Its molecular weight is 345.79. The CAS number for 
fluoxetine hydrochloride is 59333-67-4.  

DESCRIPTION 

Fluoxetine hydrochloride is a white to
off-white crystalline solid with a solubility of 14 mg/mL 
in water.  

Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to
20 mg (64.7 

moles) of fluoxetine. 
It also contains pregelatinised maize starch, gelatin, sodium
lauryl sulphate, Brilliant Blue FCF, 
titanium dioxide, quinoline yellow and Allura Red AC. 

PHARMACOLOGY 
_ _
_Pharmacodynamics: _The antidepressant and antiobsessional action
of fluoxetine is presumed to 
be linked to its inhibition of CNS neuronal uptake of serotonin.
Studies at clinically relevant 
doses in man have demonstrated that fluoxetine blocks
the uptake of serotonin, but not of 
noradrenaline, into human platelets. Studies in animals also suggest
that fluoxetine is a much 
more potent uptake inhibitor of serotonin than
of noradrenaline.  

Antagonism of muscarinic, histaminergic, and 


1
-adrenergic receptors has been hypothesised to 
be associated with various anticholinergic, sedative, and
cardiovascular effects of classical 
tricyclic antidepressant drugs. Fluoxetine binds to these and
other membrane receptors from 
brain tissue much less potently _in vitro_ than do
the tricyclic drugs.  

_Pharmacokinetics_ 
_Absorption: _In man, following a single oral 40 mg dose, peak
plasma concentrations of 
fluoxetine from 15 to 55 ng/mL are observed after 6 to 8 hours.
Fluoxetine