Aurorix 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Moclobemide

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

N06AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Moclobemide

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 587857) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

moklobemidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0392

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-08-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AURORIX
150 MG JA 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
moklobemidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aurorix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aurorix-valmistetta
3.
Miten Aurorix-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aurorix-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AURORIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aurorix-valmisteen vaikuttava aine moklobemidi on ns. palautuva
MAO-A-entsyyminestäjä, joka
vaikuttaa aivojen aineenvaihduntaan. Aurorix-valmistetta käytetään
masennuksen ja vaikean tai
keskivaikean sosiaalisten tilanteiden pelon hoitoon. Aloite- ja
keskittymiskyky paranevat, ja
masennuksen sekä sosiaalisten tilanteiden pelon oireet lievittyvät.
Masennusta hoidettaessa vaikutus
alkaa usein jo ensimmäisen hoitoviikon
aikana. Sosiaalisten tilanteiden pelkoa hoidettaessa joudutaan
odottamaan pidempään.
Moklobemidia,
jota Aurorix sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AURORIX-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄY

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aurorix 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Aurorix 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Aurorix 150 mg:
1 tabletti sisältää 150 mg moklobemidiä
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 148 mg laktoosimonohydraattia
Aurorix 300 mg:
Yksi tabletti sisältää 300 mg moklobemidiä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 26,5 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletti on muodoltaan pitkulainen ja siinä on jakouurre. Tabletin
koko on 14,6 x 7,6 x 4,7 mm.
Aurorix 150 mg: Tabletin toisella puolella on painatus 150 ja tabletin
väri on vaaleankeltainen.
Aurorix 300 mg: Tabletin toisella puolella on painatus 300 ja tabletin
väri on valkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Depressio
Vaikea tai keskivaikea sosiaalisten tilanteiden pelko
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset _
Moklobemidin
annossuositus on 300–600 mg päivässä jaettuna yleensä kahteen
tai kolmeen
annokseen. Alkuannos on 300 mg päivässä.
_Depressio _
Annosta ei nosteta ensimmäisen hoitoviikon
aikana, sillä biologinen
hyötyosuus nousee tämän
hoitojakson aikana (ks. kohta 5.2). Depression vaikeusasteesta
riippuen moklobemidiannos
voidaan
tarvittaessa nostaa 600 mg:aan päivässä.
Hoidon pitää kestää vähintään 4–6 viikkoa, jotta lääkkeen
tehoa voidaan arvioida.
_ _
_Sosiaalisten tilanteiden pelko_
Annos nostetaan 4. päivänä 600 mg:aan päivässä jaettuna kahteen
annokseen. Hoitoa ei suositella
jatkettavaksi 300 mg:n päiväannoksella yli 3 päivää, koska
tehokas annos on useimmille 600 mg
päivässä. Hoidon pitää jatkua 600 mg:n päiväannoksella 8–12
viikon ajan, jotta lääkkeen tehoa
voidaan arvioida.
Sosiaalisten tilanteiden pelko saattaa olla krooninen häiriö, joten
on järkevää harkita hoidon jatkamista
potilaalle, joka reagoi hoitoon. Tutkimustulokset viittaavat siihen,
että moklobemidihoido