AURONAL 5 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

FELODIPINUM

Saatavilla:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FELODIPINUM

Annos:

5mg

Lääkemuoto:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Prescription tyyppi:

P-6L

Valmistaja:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Terapeuttinen ryhmä:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Tuoteyhteenveto:

349/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC-PE-PVDC x 10 compr. cu elib. prel.; 349/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC-PE-PVDC x 10 compr. elib. prel.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 348/2007/01; 349/2007/01;
350/2007/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AURONAL 2,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
AURONAL 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
AURONAL 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Felodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Auronal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Auronal
3.
Cum să luaţi Auronal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Auronal
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AURONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Auronal conține substanța activă numită felodipină. Aceasta face
parte din grupa de medicamente
numită antagoniști ai canalelor de calciu. Acesta scade tensiunea
arterială prin dilatarea vaselor mici
de sânge. Nu afectează negativ funcționarea inimii.
Auronal este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute
(hipertensiune arterială) şi pentru
ameliorarea durerii la nivelul inimii și pieptului (angină
pectorală) determinată de un efort fizic sau de
stres
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
AURONAL
NU LUAŢI AURONAL
-
dacă sunteţi alergic sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
-
dacă sunteţi gravidă. Trebuie să vă adresați imediat medicului
dumneavo

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 348/2007/01; 349/2007/01;
350/2007/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Auronal 2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Auronal 5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Auronal 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de Auronal 2,5 mg conţine
felodipină 2,5 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de Auronal 5 mg conţine
felodipină 5 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de Auronal conţine
felodipină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de 2,5 mg, 5 mg și respectiv 10 mg conține
lactoză monohidrat 25,20 mg, 23,95
mg și respectiv 21,45 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Auronal 2,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 9 mm,
inscripționate pe una din feţe cu « 2,5 ».
AuronaL 5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu
diametrul de 9 mm,
inscripționate pe una din feţe cu «5 ».
Auronal 10 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare brun-roşiatică,
cu diametrul de 9 mm,
inscripționate pe una din feţe cu «10 ».
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală stabilă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiunea arterială _
2
Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul poate fi inițiat cu 5
mg o dată pe zi. În funcție de
răspunsul pacientului la tratament, doza poate fi redusă la 2,5 mg
sau crescută la 10 mg pe zi. Dacă
este necesar se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv. Doza
standard pentru tratamentul de
întreţinere este de 5 mg o dată pe zi.
_Angina pectorală _
Doza trebuie ajustată indiv