Aurofac vet 100 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chlortetracycline hydrochloride

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QJ01AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chlortetracycline hydrochloride

Annos:

100 mg/g

Lääkemuoto:

esisekoite lääkerehua varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 kg (VNR-numero: 108386) Ei kaupan: 3 kg, 4 kg, 9 kg, 16 kg, 8 x 3 kg, 25 kg

Prescription tyyppi:

Resepti: 12 kg Ei kaupan: 3 kg, 4 kg, 9 kg, 16 kg, 8 x 3 kg, 25 kg

Terapeuttinen alue:

Klooritetrasykliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1984-07-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Aurofac vet 100 mg/g esisekoite lääkerehua varten
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Medolla Manufacturing S.r.l.
Via Rubadello 6
41036 Medolla (Modena)
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aurofac 100 mg/g esisekoite lääkerehua varten
klooritetrasykliinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Klooritetrasykliinihydrokloridi
100 mg/g
Apuaineet:
Karmelloosinatrium
Kalsiumsulfaattidihydraatti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Klooritetrasykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat tulehdukset
sioilla, siipikarjalla ja minkeillä.
Esimerkkejä sialla: vaihtoehtoisena kuljetustaudin (_Haemophilus
suis_), paiseisen keuhkotulehduksen
(_Actinobacillus pleuropneumoniae_) ja ripulin hoidossa.
Esimerkki siipikarjalla:
CRD-tartunnan hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tetrasykliinit voivat aiheuttaa kehittymässä olevien hampaiden
värjääntymisen ja hampaiden pysyvän
vaurioitumisen. Tetrasykliinit saattavat herkistää auringonvalolle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika, siipikarja, minkki.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
20-50 mg klooritetrasykliiniä
elopainokiloa kohden vuorokaudessa rehuun sekoitettuna vähintään
10 vuorokauden ajan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Annos rehutonnia kohden on 1000 g klooritetrasykliinihydrokloridia eli
10 kg Aurofac esisekoitetta
tonniin täysrehua. Oikea sekoitussuhde tulee kuitenkin aina laskea
ottaen huomioon hoidettavien
eläinten rehun kulutus. Tasaisen sekoittumisen varmistamiseksi on
suositeltavaa sekoittaa val

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Aurofac vet 100 mg/g esisekoite lääkerehua varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Klooritetrasykliinihydrokloridi 100 mg/g
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN
KOOSTUMUS
Karmelloosinatrium
Kalsiumsulfaattidihydraatti
Esisekoite lääkerehua varten.
Keltainen tai tummankeltainen jauhe.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, siipikarja, minkki
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Klooritetrasykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat tulehdukset
sioilla, siipikarjalla ja minkeillä.
Esimerkkejä sialla: vaihtoehtoisena kuljetustaudin (_Glaesserella
suis_), paiseisen keuhkotulehduksen
(_Actinobacillus pleuropneumoniae_) ja ripulin hoidossa. Esimerkki
siipikarjalla:
CRD-tartunnan hoito.
3.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
3.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Etenkin suolistopatogeenisten mikrobien resistenssiä
tetrasykliineille saattaa esiintyä, joten
herkkyysmääritys oikean hoidon valitsemiseksi on suositeltavaa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
Valmistetta käsiteltäessä on vältettävä pölyn muodostumista.
Valmisteen joutumista silmiin ja iholle
on vältettävä. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä
tetrasykliineille, tulee välttää kosketusta
eläinlääkevalmisteen kanssa.
Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia
suojavarusteita, kuten hengityssuojainta,
suojakäsineitä ja suojalaseja.
Lasten tai raskaana olevien naisten ei tule käsitellä valmistetta.
Tetrasykliinit saattavat aiheuttaa
3
hammaskiillevaurioita.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:
Ei oleellinen.
3.6
HAITTATAPAHTUMAT
Sika, siipikarja, minkki:
Hyvin harvinainen
(< 1 eläin