AURODREN TAB 70MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Saatavilla:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

ATC-koodi:

M05BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Annos:

70MG/TAB

Lääkemuoto:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Koostumus:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,37MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

ALENDRONIC ACID

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802582602010 BTx2 (BLIST.1x2) BLIST: ALU/ALU FOIL 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602027 BTx4 (BLIST.1x4) BLIST: ALU/ALU FOIL 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602034 BTx8 (BLIST.2x4) BLIST: ALU/ALU FOIL 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602041 BTx12 (BLIST.3x4) BLIST: ALU/ALU FOIL 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602058 BTx40 (BLIST.10x4) BLIST: ALU/ALU FOIL 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602065 BTx2 (BLIST.1x2) PVC/PVDC/ALUM.FOIL 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602072 BTx4 (BLIST.1x4) PVC/PVDC/ALUM.FOIL 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602089 BTx8 (BLIST.2x4) PVC/PVDC/ALUM.FOIL 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602096 BTx12 (BLIST.3x4) PVC/PVDC/ALUM.FOIL 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582602102 BTx40 (BLIST.10x4) PVC/PVDC/ALUM.FOIL 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
AURODREN 70MG ΔΙΣΚΊΟ
ΑΛΕΝΔΡΟΝΙΚΌ ΟΞΎ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώστε
τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε την πληροφορία στην
παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το
AURODREN, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Tι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το AURODREN και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
AURODREN
3
Πώς να πάρετε το AURODREN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ε�

Valmisteyhteenveto

AURODREN
_(ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE)_
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AURODREN 70mg δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το AURODREN περιέχει ανά δισκίο 70mg
αλενδρονικού οξέος, ισοδύναμα με
91.37mg τριϋδρικού αλενδρονικού νατρίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία AURODREN διατίθενται ως
στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά έως
υπόλευκα
δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το AURODREN ενδείκνυται σε ενήλικες για
την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης. Το AURODREN μειώνει τον
κίνδυνο των σπονδυλικών καταγμάτων
και των καταγμάτων του ισχίου.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70mg
μία φορά την εβδομάδα. Η βέλτιστη
διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά
για την οστεοπόρωση δεν έχει
τεκμηριωθεί.
Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα
πρέπει να επανεκτιμάται περιοδικά με
βάση
τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους
του AURODREN για κάθε ασθενή ξεχωριστά,
ιδιαίτερα μετά από 5 ή περισσότερα
χρόνια χρήσης.
_Ηλικιωμένοι ασθενείς _
Σε κλινικές μελέτες δεν υπήρξε
διαφορά σχετιζόμενη με την ηλικία στα
προφίλ
αποτελεσματικότητα�