AURODEHADE 60MG Tvrdá tobolka

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Saatavilla:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC-koodi:

N06BA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Annos:

60MG

Lääkemuoto:

Tvrdá tobolka

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeuttinen alue:

ATOMOXETIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0243992 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243993 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243989 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243996 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243988 Velikost balení: 15 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243987 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243994 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243995 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243990 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243991 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243986 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223776 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223777 Velikost balení: 15 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223779 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223780 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237313 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223775 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223782 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223781 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223783 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223778 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237314 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-17

Pakkausseloste

1
Sp.zn. sukls273969/2019, sukls273972/2019, sukls273976/2019,
sukls273980/2019,
sukls273985/2019, sukls273986/2019, sukls273988/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AURODEHADE 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 18 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 40 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 60 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 80 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků, sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek AURODEHADE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AURODEHADE
užívat
3.
Jak se přípravek AURODEHADE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek AURODEHADE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AURODEHADE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AURODEHADE obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané
porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
-
u dětí od 6 let a starších
-
u dospívajících
-
u dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby
onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez
užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie.
Není určen k léčbě ADHD u dětí do 6 let, protože ne

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls157491/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AURODEHADE 10 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 18 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 25 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 40 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 60 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 80 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
_AURODEHADE 10 _
_mg tvrdé tobolky:_
_ _
Téměř bílé neprůhledné / téměř bílé neprůhledné, tvrdé
želatinové tobolky o velikosti ‘5’ naplněné
bílým až téměř bílým práškem a potištěné černým
inkoustem ‘AT’ na neprůhledném téměř bílém
víčku a ‘10’ na téměř bílém neprůhledném těle.
_AURODEHADE 18 _
_mg tvrdé tobolky:_
_ _
Zlaté neprůhledné / téměř bílé neprůhledné, tvrdé
želatinové tobolky o velikosti ‘4’ naplněné bílým až
téměř bílým práškem a potištěné černým inkoustem ‘AT’
na neprůhledném zlatém víčku a ‘18’ na
téměř bílém neprůhledném těle.
_AURODEHADE 25 _
_mg tvrdé tobolky:_
_ _
Modré neprůhledné / téměř bílé neprůhledné, tvrdé
želatinové tobolky o velikosti ‘4’ naplněné bílým
až téměř bílým práškem a potištěné černým inkoustem
‘AT’ na neprůhledném modrém víčku a ‘25’ na
téměř bílém