Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Clozapine
AURO PHARMA INC
N05AH02
CLOZAPINE
50MG
Comprimé
Clozapine 50MG
Orale
100/500
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583003; AHFS:
APPROUVÉ
2016-05-26
Table of Contents Pristine PM - French 1 ....................................................................................................................................... PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 4 ............................................................................................................................................... PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 34 ................................................................... RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT 43 ........................................ Page 1 of 52 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DU PATIENT SUR LES MÉDICAMENTS Pr Auro-Clozapine Comprimés de clozapine, USP 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg Antipsychotique Auro Pharma Inc. 3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402 Woodbridge, Ontario, L4L 8K8 CANADA Date d’approbation initiale : Le 06 avril 2016 Date de révision : Le 28 septembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 266744 Page 2 de 52 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTE DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 05/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées 05/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Activité anticholinergique 01/2020 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ............................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................ 3 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................. 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ................................................................................................................. Lue koko asiakirja