AURO-CANDESARTAN TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
27-09-2018
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
CANDESARTAN CILEXETIL
Saatavilla:
AURO PHARMA INC
ATC-koodi:
C09CA06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
CANDESARTAN
Annos:
4MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
CANDESARTAN CILEXETIL 4MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
30/90/500
Prescription tyyppi:
Prescription
Terapeuttinen alue:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0135220001; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
APPROVED
Valtuutus päivämäärä:
2015-09-18
Valmisteyhteenveto
Page 1 of 36
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AURO-CANDESARTAN
candesartan cilexetil tablets
4 mg, 8 mg, 16 mg and 32 mg
House standard
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker
AURO PHARMA INC.
Date of Revision:
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
September 27, 2018
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Submission Control No: 211944
Page 2 of 36
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
23
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
24
DETAILED PHARMACOLOGY
......................
Lue koko asiakirja
