AUGMENTIN (400MG/57MG)/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMOXICILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Annos:

(400MG/57MG)/5ML

Lääkemuoto:

POWDER FOR ORAL SUSPENSION

Koostumus:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 472,81MG; CLAVULANATE POTASSIUM (0061177455) 71,35MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

NAT TO MRP(National to MRP)

Terapeuttinen alue:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4737/001/IB/12 CHANGE TO PT/H/2363/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 35ML (230015401) 35 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 70ML (230015402) 70 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 140ML (230015403) 140 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
AUGMENTIN 400 MG/57 MG/5 ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ (ΒΕΛΤΙΩΤΙΚΌ ΓΕΎΣΗΣ
ΦΡΆΟΥΛΑ)
αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΟΡΗΓΕΊΤΕ
ΣΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΑΥΤΌ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο συνήθως
χορηγείται για το μωρό ή το παιδί σας.
Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με του παιδιού σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε το
γιατρό,
το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Augmentin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χορηγήσετε το Augmentin
3.
Πώς να χορηγήσετε το Augmentin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητε

Valmisteyhteenveto

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο
εναιώρημα (βελτιωτικό γεύσης φράουλα)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση κάθε ml πόσιμου
εναιωρήματος περιέχει τριυδρική
αμοξικιλλίνη που
αντιστοιχεί σε 80 mg αμοξικιλλίνης και
κλαβουλανικό κάλιο που αντιστοιχεί σε
11,4 mg
κλαβουλανικού οξέος.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει
3,33 mg ασπαρτάμης (E951). Η τεχνητή γεύση
στο
Augmentin περιέχει μαλτοδεξτρίνη (γλυκόζη)
(βλέπε παράγραφο 4.4).
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,77 mg βενζοϊκό
νάτριο (E211) ανά ml (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενηλίκους
και
παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):

Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
(επαρκώς διαγνωσμένη)

Οξεία μέση ωτίτιδα

Οξείες επιδεινώσεις χρόνιας
βρογχίτιδας (επαρκώς διαγνωσμένες)

Εξωνοσοκομειακή πνευμονία

Κυστίτιδα

Πυελονεφρίτιδα

Δερματικές λοιμώξεις και λοιμώξεις
μαλακών μορίων, συγκεκρ�