AUGMENTIN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
04-04-2020
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
04-04-2020

Aktiivinen ainesosa:

egyesülnek

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoxicillin; clavulanic acid

Kpl paketissa:

5x10ml injekciós üvegben 10x10ml injekciós üvegben 10x25ml injekciós üvegben

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01352 / 10 - I - TT - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01352 / 11 - I - TT - igen; 10 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01352 / 13 - I - TT - igen

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1988-01-01

Pakkausseloste

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AUGMENTIN 1000 MG/200 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos
injekcióhoz/infúzióhoz (a
továbbiakban Augmentin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Augmentin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Augmentint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Augmentint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Augmentin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. Két
hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az
amoxicillin az úgynevezett
„penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos
esetekben nem képesek a kellő hatást
kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a
klavulánsav).
Az Augmentin felnőtteknél és gyermekeknél a következő
fertőzések kezelésére alkalmazható:

súlyos fül-, orr- és torokfertőzések;

légúti fertőzések;

húgyúti fertőzések;

bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati
fertőzéseket is;

csont- és ízületi fertőzések;

h
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg amoxicillint (amoxicillin-nátrium formájában) és 200 mg
klavulánsavat (kálium-klavulanát
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
39,3 mg (1,0 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz.
Fehér vagy törtfehér színű steril por injekciós üvegben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Augmentin a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2,
4.4 és 5.1 pontok):

A fül, az orr és a torok súlyos fertőzései (mint pl. mastoiditis,
peritonsillaris fertőzések,
epiglottitis, valamint sinusitis, ha súlyos szisztémás jelekkel és
tünetekkel jár).

Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált).

Területen szerzett pneumonia.

Cystitis.

Pyelonephritis.

Bőr- és lágyrészfertőzések, főként a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó
súlyos fogtályogok.

Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis.

Intraabdominalis fertőzések.

A női nemi szervek fertőzései.
Nagyobb műtétek után előforduló fertőzések profilaxisa
felnőtteknél, amelyek közé tartoznak a
következők:

gyomor-béltraktust érintő;

kismedencei;

fej-nyaksebészeti;

epeúti műtétek.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
útmutatást.
OGYÉI/63519/2019
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az adagok az
egyes összetevőkre vannak megadva.
Az egyes fertőzések kezeléséhez alkalmazandó Augmentin-adag
megállapításánál a következőket kell
figyelembe venni:

A feltételeze
                                
                                Lue koko asiakirja