Atropinum Sulf. Sintetica 0.25 mg/ml la solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

atropini sulfamidés

Saatavilla:

Sintetica SA

ATC-koodi:

A03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atropini sulfas

Lääkemuoto:

la solution injectable

Koostumus:

atropini sulfas 0.25 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Parasympatholyticum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-16

Valmisteyhteenveto

Atropinum Sulf. Sintetica 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml, 1 mg/ml
Composition
Principes actifs
Atropini sulfas.
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (s.c, i.v., i.m.):
1 ampoule à 1 ml contient: Atropini sulfas 0,25 mg resp. 0,5 mg resp.
1 mg
Dose unitaire à usage unique.
Indications/Possibilités d’emploi
Prémédication en anesthésie, troubles du rythme cardiaque avec
bradycardie, intoxication par les
organophosphorés et les carbamates.
Posologie/Mode d’emploi
En prémédication anesthésique
30 minutes avant l'anesthésie s.c. ou i.m. (ou la même dose i.v.
1–3 minutes avant l'anesthésie).
Adultes ou enfants avec un poids corporel de plus de 40 kg: 0,5–1,0
mg.
Enfants avec un poids corporel de 3–9 kg: 0,1 mg.
Enfants avec un poids corporel de 10–19 kg: 0,2 mg.
Enfants avec un poids corporel de 20–29 kg: 0,3 mg.
Enfants avec un poids corporel de 30–40 kg: 0,4 mg.
Phase aiguë des troubles du rythme cardiaque avec bradycardie
Chez l'adulte: 0,5–1,0 (–1,5) mg i.v., à répéter
éventuellement après 3–5 minutes. Dans les cas de
bradycardie sévère, la dose totale administrée ne devrait pas
dépasser 3 mg (0,04 mg/kg). Si nécessaire,
répéter toutes les 4–6 heures s.c. ou i.v.
En raison du risque d'apparition d'une baisse paradoxale de la
fréquence cardiaque lors de faibles doses
ou d'une administration très lente, il convient de ne pas administrer
des doses de sulfate d'atropine en
dessous de 0,5 mg lors d'états bradycardiques.
Enfants: au minimum 0,1 mg i.v.; dose i.v. unique maximale: 0,5 mg
chez l'enfant et 1 mg chez
l'adolescent. L'injection peut être répétée après 5 minutes. La
dose totale maximale est de 1 mg i.v. chez
l'enfant et de 2 mg i.v. chez l'adolescent.
Intoxication avec des esters organophosphorés
Adultes: les recommandations posologiques varient considérablement
selon les références.
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