ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

sulfate d'atropine 0

Saatavilla:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC-koodi:

A03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sulfate d'atropine 0

Annos:

0,25 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour une ampoule > sulfate d'atropine 0,25 mg

Antoreitti:

intraveineuse;sous-cutanée

Kpl paketissa:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTI-SPASMODIQUE / ANTI-CHOLINERGIQUE / PREMEDICATION EN ANESTHESIE / ANTI-ARYTHMIQUE

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-SPASMODIQUE / ANTI-CHOLINERGIQUE / PREMEDICATION EN ANESTHESIE / ANTI-ARYTHMIQUE, code ATC : A03BA01Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes : en pré-anesthésie : dans la protection des manifestations vagales. dans le traitement de certains troubles de conduction (bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire), dans l'infarctus du myocarde : prévention et traitement des blocs auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales, dans les manifestations douloureuses des troubles fonctionnels du tube digestif, des voies biliaires et des voies urinaires.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1996-01-16

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
Dénomination du médicament
ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution injectable en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution
injectable en ampoule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ATROPINE SULFATE RENAUDIN
0,25 mg/mL, solution injectable en ampoule?
3. Comment utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution
injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-SPASMODIQUE / ANTI-CHOLINERGIQUE
/ PREMEDICATION EN ANESTHESIE /
ANTI-ARYTHMIQUE, code ATC : A03BA01
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes :
·
en pré-anesthésie : dans la protection des manifestations vagales.
·
dans le traitement de certains troubles de conduction (bloc
auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire),
·
dans l'infarctus du myocarde : prévention et traitement des blocs
auriculo-

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate
d’atropine................................................................................................................
0,25 mg
Pour une ampoule.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Pré-anesthésie : protection des manifestations vagales (bradycardie
à l'induction).
·
Bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire.
·
Dans l'infarctus : prévention et traitement des blocs
auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales.
·
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës
liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires.
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et
douloureuses aiguës des voies urinaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration parentérale (voie sous-cutanée ou intraveineuse lente
selon l'indication).
La spécialité doit être administrée sous contrôle médical.
·
Antispasmodique :
o
chez l'adulte : 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures par voie
sous-cutanée. Posologie maximale :
2 mg par 24 heures,
o
chez l'enfant :
§
entre 2 et 6 ans : 0,25 mg en dose unique par voie sous-cutanée,
§
au-dessus de 6 ans : 0,50 mg en dose unique par voie sous-cutanée.
·
Médication pré-anesthésique :
o
chez l'adulte : 1 mg par voie sous-cutanée,
o
chez l'enfant :
§
de 1 mois à 30 mois : 0,1 mg à 0,3 mg par voie sous-cutanée.
§
de 30 mois à 15 ans : 0,1 mg à 0,5 mg par voie sous-cutanée.
·
En cardiologie :
o
chez l'adulte : 0,5 à 1 mg en IV lente.
4.3. Contre-indications
Absolues ou relatives en fonction des indications :
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
iléus paralytique,
·
troubles urétro-pro