Atropine Accord 0.1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atropine sulfate monohydrate

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

A03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atropine sulfate monohydrate

Annos:

0.1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 454804), 10 ml (VNR-numero: 130756)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml Resepti: 10 ml

Terapeuttinen alue:

atropiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2456

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-12-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ATROPINE ACCORD 0,1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
atropiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atropine Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Atropine Accord
-valmistetta
3.
Miten Atropine Accord -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atropine Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATROPINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atropiini kuuluu lääkeryhmään nimeltä antikolinergit.
Antikolinergi on aine, joka estää
hermovälittäjäainetta asetyylikoliinia keskus- ja
ääreishermostossa. Sitä käytetään hätätilanteissa, kun
sydän lyö liian hitaasti, vastalääkkeenä esimerkiksi
hyönteismyrkylle, organofosfaatille tai
hermokaasujen ja sienten aiheuttamassa myrkytyksessä.
Sitä voidaan käyttää esilääkityksenä ennen nukutusta. Sitä
voidaan käyttää myös sellaisten muiden
lääkkeiden haittavaikutusten ehkäisyyn, joita käytetään
lihasrelaksanttien vaikutusten kumoamiseen.
Atropine Accord 0,1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
-valmistetta käytetään aikuisten ja heti
syntymästä alkaen yli 3 kg painavien lasten hoitoon.
Atropiinisulfaattia, jota Atropine Accord -valmiste sisältää,
voidaan joskus käyt

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atropine Accord 0,1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektionestettä sisältää 0,1 mg
atropiinisulfaattimonohydraattia, joka vastaa 0,083 mg:aa
atropiinia.
Yksi 5 ml:n ruisku sisältää 0,5 mg
atropiinisulfaattimonohydraattia, joka vastaa 0,415 mg:aa
atropiinia.
Yksi 10 ml:n ruisku sisältää 1 mg atropiinisulfaattimonohydraattia,
joka vastaa 0,83 mg:aa atropiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Natrium
Yksi ml injektionestettä sisältää 3,5 mg natriumia, joka vastaa
0,154 mmol natriumia.
Yksi 5 ml:n ruisku sisältää 17,7 mg natriumia, joka vastaa 0,770
mmol natriumia.
Yksi 10 ml:n ruisku sisältää 35,4 mg natriumia, joka vastaa 1,54
mmol natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
pH 3,0–4,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atropine Accord 0,1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku on
tarkoitettu aikuisille ja heti
syntymästä alkaen yli 3 kg painaville pediatrisille potilaille (ks.
kohta 4.2)
-
anestesian esilääkityksenä estämään trakeaali-intubaatioon ja
kirurgiseen hoitoon liittyviä
vagaalisia reaktioita
-
rajoittamaan neostigmiinin muskariinivaikutuksia leikkauksen jälkeen
kumoamalla ei-
depolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutuksia
-
liiallisesta vagaalisesta tonuksesta johtuvan ja hemodynaamisia
häiriöitä aiheuttavan bradykardian
ja/tai eteis-kammiokatkoksen hoitoon hätätilanteessa
-
painelu-puhalluselvytyksessä oireisen bradykardian ja
eteis-kammiokatkoksen hoitoon
-
asetyylikoliiniesteraasin estäjien, kuten antikoliiniesteraasien,
organofosfaattien, karbamaattien ja
muskariinia sisältävien sienten, aiheuttaman yliannostuksen tai
myrkytyksen vastalääkkeenä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Atropine Accord 0,1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku on
annettava lääkärin valvonnassa.
Annostus
_Anestesian esilä