Atropin Aguettant 0.1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atropine sulfate

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

A03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atropine sulfate

Annos:

0.1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 581377)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 5 ml

Terapeuttinen alue:

atropiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2456

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATROPIN AGUETTANT 0,1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
Atropiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
(Huomaa, että tätä lääkettä käytetään pääasiassa
hätätilanteissa, ja lääkäri on päättänyt, että tarvitset
sitä.
Tämän vuoksi on epätodennäköistä, että sinun täytyisi lukea
tämä pakkausseloste ennen kuin lääkettä
annetaan sinulle.)
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atropin Aguettant on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Atropin
Aguettantia
3.
Miten Atropin Aguettant annetaan sinulle
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atropin Aguettantin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATROPIN AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atropin Aguettant kuuluu lääkeryhmään nimeltä antikolinergit.
Atropin Aguettantin vaikuttava aine
atropiinisulfaatti
estää tilapäisesti joidenkin hermopäiden toiminnan. Tämä
vähentää rauhasten eritystä,
rentouttaa joitakin lihaksia (esimerkiksi suoliston lihaksia) ja
nopeuttaa sykettä.
Atropin Aguettantia käytetään
-
hitaan sykkeen ja hitaaseen sykkeeseen liittyvien tilojen hoitoon
-
ennen yleisanestesiaa syljen ja keuhkoissa olevan nesteen
kuivaamiseksi
-
vastalääkkeenä sen jälkeen, kun potilaalle on annettu yliannos
lääkkeitä, joiden tiedetään olevan
antikolinesteraaseja, sekä vastalääkkeenä joidenkin
hyönteismyrkkyjen,
hermokaasujen ja sienten
aiheuttamalle myrkytykselle.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ATROPIN AGUE

Valmisteyhteenveto

1
_ _
_ _
VALMISTEYHTEENVETO_ _
2
1._ _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Atropin Aguettant 0,1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku_
_
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 0,1 milligrammaa
atropiinisulfaattia. 5 millilitran esitäytetty ruisku sisältää
0,5 milligrammaa atropiinisulfaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia.
Yksi millilitra sisältää 3,54 milligrammaa natriumia, mikä vastaa
0,154 mmol natriumia.
5 millilitran esitäytetty ruisku sisältää 17,7 milligrammaa
natriumia, mikä vastaa 0,77 mmol natriumia.
_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atropin Aguettant -injektionesteen käyttöaiheita ovat
-
Vagusstimulaation aiheuttama bradykardia ja bradykardiaan liittyvät
tilat, joiden yhteydessä vagaalisen
tonuksen estäminen on aiheenmukaista (esimerkiksi sinusbradykardia,
eteis-kammiokatkos)
-
Anestesian esilääkitys
-
Antikolinesteraasien yliannostuksen hoito vastalääkkeenä;
orgaanista fosforia sisältävien
hyönteismyrkkyjen tai kemiallisessa sodankäynnissä käytettävien
hermokaasujen aiheuttaman
myrkytyksen hoitoon ja sienten aiheuttaman myrkytyksen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vagusstimulaation aiheuttama bradykardia ja bradykardiaan liittyvät
tilat, joiden yhteydessä vagaalisen
tonuksen estäminen on aiheenmukaista:
Laskimoon:
_ _
_Aikuiset_
0,5–1 mg atropiinisulfaattia (5–10 ml).
_Pediatriset potilaat _
Tavanomainen annos lapsilla on 0,01–0,02 mg/painokilo, enintään
0,6 mg/annos. Annosta tulee muuttaa
potilaan vasteen ja sietokyvyn mukaan.
_ANESTESIAN ESILÄÄKITYS: _
Laskimoon juuri ennen leikkausta; tarvittaessa voidaan antaa
lihaksensisäinen annos 30–60 minuuttia ennen
leikkausta.
_ _
3
_Aikuiset _
0,3–0,6 mg atropiinisulfaattia (3–6 ml)
_Pediatriset potilaat _
Seuraavassa taulukossa esitetyt pediatristen ik