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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina
KRKA d.d., Novo mesto
C10AA05
Atorvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Atorvastatina cálcica 10.36 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
atorvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5261607 CNPEM: 50017977 CHNM: 10025906 Não Comercializado
Autorizado
2010-01-29
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos revestidos por película atorvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atorvastatina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Krka 3. Como tomar Atorvastatina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atorvastatina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atorvastatina Krka e para que é utilizado Atorvastatina Krka pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras). Atorvastatina Krka é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a alterações do estilo de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Krka também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Krka Não tome Atorvastatina Krka - se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se sofr Lue koko asiakirja
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Krka 10 mg contém 56,89 mg de lactose mono-hidratada e 0,94 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e hidróxido de sódio). Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Krka 20 mg contém 113,78 mg de lactose mono-hidratada e 1,89 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e hidróxido de sódio). Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Krka 40 mg contém 227,56 mg de lactose mono-hidratada e 3,77 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e hidróxido de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, de cor branca, redondos, ligeiramente convexos e com bordos arredondados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Atorvastatina Krka está indicado como adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B e APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10 anos com hipercolesterolemia primária incluind Lue koko asiakirja