ATORVASTATINA GEMAX PHARMA 40 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

ATORVASTATINUM

Saatavilla:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ATORVASTATINUM

Annos:

40mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapeuttinen ryhmä:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

Tuoteyhteenveto:

12794/2019/05 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 60 compr. film.; 12794/2019/04 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 100 compr. film.; 12794/2019/03 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 90 compr. film.; 12794/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.; 12794/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 28 compr. film.

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12792/2019/01-05_ _
_ _
_ Anexa 1 _
_ _
_ _12793/2019/01-05
_ _
_ _ 12794/2019/01-05
_ _
_ _12795/2019/01-05
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atorvastatină Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină Gemax Pharma
3.
Cum să luaţi Atorvastatină Gemax Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatină Gemax Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatină Gemax Pharma conține substanța activă numită
atorvastatină și face parte din clasa de
medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin
reglarea lipidelor (grăsimilor) din
organism.
Atorvastatină Gemax Pharma este utilizat pentru scăderea
concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge,
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au
eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală
cardiacă, A

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12792/2019/01-05_ Anexa 2 _
_ _
12793/2019/01-05
12794/2019/01-05
_ _
12795/2019/01-05_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatină Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate
Atorvastatină Gemax Pharma 20 mg comprimate filmate
Atorvastatină Gemax Pharma 40 mg comprimate filmate
Atorvastatină Gemax Pharma 80 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Atorvastatină Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Atorvastatină Gemax Pharma 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Atorvastatină Gemax Pharma 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Atorvastatină Gemax Pharma 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat:
comprimat filmat de 10 mg
41,179 mg
comprimat filmat de 20 mg
82,358 mg
comprimat filmat de 40 mg
164,716 mg
comprimat filmat de 80 mg
329,433 mg
Sodiu:
comprimat filmat de 10 mg
0,749 mg
comprimat filmat de 20 mg
1,498 mg
comprimat filmat de 40 mg
2,995 mg
comprimat filmat de 80 mg
5,991 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Atorvastatină Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate sunt de culoare
albă, ovale (9,2 mm x 4,7mm x 2,7
mm), biconvexe, marcate cu "MA" pe o faţă și cu "1" pe cealaltă
faţă.
Atorvastatină Gemax Pharma 20 mg comprimate filmate sunt de culoare
albă, ovale (12,1 mm x 6,5 mm x 3,4
mm), biconvexe, marcate cu "MA" pe o faţă și cu "2" pe cealaltă
faţă.
Atorvastatină Gemax Pharma 40 mg comprimate filmate sunt de culoare
albă, ovale (15,4 mm x 8,1 mm x