atorvastatina cálcica

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
13-09-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
28-06-2023

Aktiivinen ainesosa:

ATORVASTATINA CÁLCICA

Saatavilla:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC-koodi:

ANTILIPEMICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ATORVASTATIN CÁLCICA

Terapeuttinen alue:

ANTILIPEMICOS

Tuoteyhteenveto:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1438102740011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1438102740028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1438102740036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1438102740044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1438102740052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1438102740060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1438102740079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1438102740087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1438102740095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1438102740109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1438102740117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1438102740125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1438102740133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1438102740141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1438102740151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1438102740168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1438102740176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1438102740184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1438102740192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1438102740206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1438102740214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1438102740222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1438102740230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1438102740249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1438102740257 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1438102740265 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1438102740273 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1438102740281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1438102740291 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1438102740303 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1438102740311 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1438102740321 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1438102740338 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2021-08-09

Pakkausseloste

                                MODELO DE BULA
PACIENTE
ATORVASTATINA CÁLCICA
CIMED INDÚSTRIA S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG, 20 MG E 40 MG
MODELO DE BULA
PACIENTE
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATORVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Atorvastatina cálcica 10 mg, 20 mg, 40 mg em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
ATORVASTATINA CÁLCICA 10 MG E 20 MG: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA
DE 10 ANOS DE IDADE
ATORVASTATINA CÁLCICA 40 MG: USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido 10 mg contém:
atorvastatina cálcica
...............................................................................
10,83 mg*
Excipientes** q.s.p.:
...............................................................................1
comprimido
*equivalente a 10 mg de atorvastatina
Cada comprimido revestido 20 mg contém:
atorvastatina cálcica
...............................................................................
21,66 mg*
Excipientes** q.s.p.:
...............................................................................1
comprimido
*equivalente a 20 mg de atorvastatina
Cada comprimido revestido 40 mg contém:
atorvastatina cálcica
...............................................................................
43,32 mg*
Excipientes** q.s.p.:
...............................................................................1
comprimido
*equivalente a 40 mg de atorvastatina
Excipientes**: carbonato de cálcio, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, hiprolose, polissorbato 80, celulose
microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, triacetina, dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicada para
tratamento de:
-
hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue)
isolada;
-
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos
níveis sanguíneos de outro tipo de gordura);
-
hipercolesterolemia associada à
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
ATORVASTATINA CÁLCICA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG, 20 MG E 40 MG
MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATORVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Atorvastatina cálcica 10 mg, 20 mg e 40 mg em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
ATORVASTATINA CÁLCICA 10 MG E 20 MG: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA
DE 10 ANOS DE IDADE
ATORVASTATINA CÁLCICA 40 MG: USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido 10 mg contém:
Atorvastatina cálcica
...............................................................................10,83
mg*
Excipientes** q.s.p.:
...............................................................................1
comprimido
*equivalente a 10 mg de atorvastatina cálcica
Cada comprimido revestido 20 mg contém:
Atorvastatina cálcica
..............................................................................21,66
mg*
Excipientes** q.s.p.:
...............................................................................1
comprimido
*equivalente a 20 mg de atorvastatina cálcica
Cada comprimido revestido 40 mg contém:
Atorvastatina cálcica
..............................................................................43,32
mg*
Excipientes** q.s.p.:
...............................................................................1
comprimido
*equivalente a 40 mg de atorvastatina cálcica
Excipientes**: carbonato de cálcio, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, hiprolose, polissorbato 80, celulose
microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicada como um
adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com níveis elevados
de colesterol total
(CT), lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), apolipoproteína B
(apo B) e triglicérides (TG), para aumentar os nívei
                                
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