Atorvastatina Aristo 80 mg Comprimido revestido por película

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Atorvastatina

Saatavilla:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atorvastatin

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido por película

Koostumus:

Atorvastatina cálcica 82.72 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 28 unidade(s)

luokka:

3.7 - Antidislipidémicos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

atorvastatin

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5392246 CNPEM: 50033735 CHNM: 10031649 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-17

Pakkausseloste

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Aristo
3. Como tomar Atorvastatina Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Aristo e para que é utilizado
Atorvastatina Aristo pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Aristo é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Aristo também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Aristo
Não tome Atorvastatina Aristo
- se utilizar a associação

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 10 mg
contém
42,525 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 20 mg
contém 85,05
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 40 mg
contém
170,10 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 80 mg
contém
340,20 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Atorvastatina Aristo está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10
anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante heterozigótica) ou hiperlipidem