Maa: Kreikka
Kieli: kreikka
Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
TAD PHARMA GMBH, GERMANY (0000007073) Heinz-Lohmann-Straße 5,, Cuxhaven, 27472
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
10MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01062 ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 10.360000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ATORVASTATIN
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0267/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803015701010 01 BTx10 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701027 02 BTx14 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701034 03 BTx28 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701041 04 BTx30 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 30.00 MICROKATAL Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701058 05 BTx50 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701065 06 BTx56 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701072 07 BTx84 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701089 08 BTx90 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701096 09 BTx98 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015701102 10 BTx100 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ATORVASTATIN/TAD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ATORVASTATIN/TAD 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ATORVASTATIN/TAD 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ατορβαστατίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Atorvastatin/TAD και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Atorvastatin/TAD 3. Πώς να πάρετε το Atorvastatin/TAD 4. Πιθανές ανεπιθύμητες Lue koko asiakirja
1.3.1 Atorvastatin calcium SPC, Labeling and Package Leaflet GR SmPCPIL153279_2 14.07.2020 – Updated: 22.09.2020 Page 1 of 27 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Atorvastatin/TAD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastatin/TAD 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastatin/TAD 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Atorvastatin/TAD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Atorvastatin/TAD 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Atorvastatin/TAD 40 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Έκδοχα με γνωστή δράση: δισκία 10 mg δισκία 20 mg δισκία 40 mg Λακτόζη (mg/δισκίο) 54,05 108,10 216,20 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 6 mm), ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα. 20 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 8 mm), ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα. 40 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 10 mm), ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπε Lue koko asiakirja