ATORVASTATIN TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
05-11-2012
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
Saatavilla:
APOTEX INC
ATC-koodi:
C10AA05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ATORVASTATIN
Annos:
40MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE) 40MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
250ML
Prescription tyyppi:
Prescription
Terapeuttinen alue:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0133055003; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
MARKETED
Valtuutus päivämäärä:
2013-01-07
Valmisteyhteenveto
Page 1 of 46
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ATORVASTATIN
(ATORVASTATIN CALCIUM TABLETS)
10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG
(ATORVASTATIN AS ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
LIPID METABOLISM REGULATOR
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE
NOVEMBER 5, 2012
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
SUBMISSION CONTROL NO: 159558
Page 2 of 46
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................................
16
OVERDOSAGE
...................................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..........................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
Lue koko asiakirja
