Atorvastatin Stada 40 mg Compresse rivestite con film

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

atorvastatinum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atorvastatinum

Lääkemuoto:

Compresse rivestite con film

Koostumus:

atorvastatinum 40 mg a atorvastatinum calcicum, excipiens pro compresso haze.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration

Valtuutus päivämäärä:

2011-12-09

Pakkausseloste

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Atorvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos’è Atorvastatin Spirig HC e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Atorvastatin Spirig HC è un medicamento per il trattamento di turbe
del metabolismo dei grassi nel caso
in cui altre misure terapeutiche (ad es. cambiamento del regime
alimentare, esercizio fisico, riduzione
del peso corporeo) abbiano effetto insufficiente su pazienti con
·tassi elevati di colesterolo nel sangue, non riconducibili a
un'altra malattia;
·tassi elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue;
·tassi elevati di colesterolo nel sangue, dovuti a fattori ereditari.
Atorvastatin Spirig HC può anche essere usato per la prevenzione
degli incidenti cardiovascolari (ad es.
infarto miocardico, angina pectoris, ictus cerebrale).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima del trattamento è necessario adottare una dieta povera di
colesterolo. È opportuno seguire questa
dieta anche durante il trattamento.
Quando non si può usare Atorvastatin Spirig HC?
Non può assumere questo medicamento se lei
·è allergico a uno dei componenti;
·ha una malattia del fegato già manifesta o la misurazione dei
valori della sua funzionalità epatica
(transaminasi sieriche) ha rivelato aumenti permanenti di origine non
chiara;
·ha in corso o auspica una gravidanza;
·allatta;
·è in trattamento per un'infezione da epatite C con gli antivirali
glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®).
In campo pediatrico si dispone di esperienze terapeutiche ancora
insufficienti. Perciò il medicamento
non va usato nei bambini, salvo su esplicita prescrizione del medico.
Si hanno a disposizione sufficienti esperienze

Valmisteyhteenveto

Atorvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Atorvastatinum ut atorvastatinum calcium trihydricum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di
atorvastatina.
Le compresse rivestite di Atorvastatin Spirig HC da 20 mg, 40 mg e 80
mg sono divisibili.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione, in aggiunta alla dieta, dei livelli elevati di colesterolo
totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da
ipercolesterolemia primaria, forme miste di
iperlipidemia e in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare
quando la risposta alla dieta e ad
altre misure non farmacologiche è inadeguata.
Riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale e colesterolo LDL
in pazienti affetti da
ipercolesterolemia familiare omozigote come terapia complementare ad
altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad es. LDL aferesi) oppure in monoterapia, qualora
non siano disponibili altre
misure terapeutiche.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti considerati ad
alto rischio per un primo evento
cardiovascolare, in aggiunta alla gestione di altri fattori di rischio
(cfr. «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Il paziente deve essere posto a dieta ipocolesterolemizzante prima di
ricevere atorvastatina e deve
continuare tale dieta durante il trattamento con atorvastatina.
Le compresse rivestite con film di Atorvastatin Spirig HC da 20 mg, 40
mg e 80 mg sono dotate di
una linea di rottura e possono essere suddivise a metà.
Posologia abituale
La dose iniziale abituale è di 10 mg di atorvastatina 1 volta al
giorno. Il dosaggio deve essere
personalizzato al fine della normalizzazione dei livelli lipidici, in
base all'obiettivo della terapia e alla
risposta del paziente. Se necessario, il dosaggio deve essere
aggiustato a intervalli di 4 settimane o
più. La dose massima giornaliera è di 80 mg 1 volta al giorno.
La somministrazione può