ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

atorvastatin

Saatavilla:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atorvastatin

Kpl paketissa:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21456 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21456 / 02; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21456 / 03; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21456 / 04

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-09-29

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN SANDOZ 80 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Sandoz filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorvastatin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorvastatin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Atorvastatin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVASTATIN SANDOZ FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvastatin Sandoz filmtabletta a „sztatinok” csoportjába
tartozik, amelyek a lipid(vérzsír)szintet
szabályozó gyógyszerek.
Az Atorvastatin Sandoz filmtablettát a vérben lévő, koleszterin-
és trigliceridként ismert vérzsírok
(lipidek) csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú
diéta és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél
emelkedett a szívbetegség
kialakulásának kockázata, az Atorvastatin Sandoz filmtabletta
alkalmazható a kockázat csökkentésére
abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A
kezelés alatt folytassa a st

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Atorvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
80 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
Világossárga, enyhén pettyes, kerek, mindkét oldalán domború,
fényes felületű filmtabletta egyik
oldalán „HLA 10” mélynyomású felirattal.
ATORVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
Világossárga, enyhén pettyes, kerek, mindkét oldalán domború,
fényes felületű filmtabletta egyik
oldalán „HLA 20” mélynyomású felirattal.
ATORVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA
Világossárga, enyhén pettyes, kerek, mindkét oldalán domború,
fényes felületű filmtabletta egyik
oldalán „HLA 40” mélynyomású felirattal.
ATORVASTATIN SANDOZ 80 MG FILMTABLETTA
Világossárga, enyhén pettyes, ovális, mindkét oldalán domború,
fényes felületű filmtabletta egyik
oldalán „HLA 80” mélynyomású felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

_Hypercholesterinaemia_
_ _
_ _
Az Atorvastatin Sandoz filmtabletta a diéta kiegészítéseként az
emelkedett összkoleszterin-, LDL-
koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére
javallt primer
hypercholesterinaemiában, beleértve a familiáris
hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma) vagy
kombinált (kevert) hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle
felosztás szerinti IIa
és IIb
típusnak) szenvedő felnőtteknél, serdülőknél, 10 éves és
idősebb gyermekeknél, ha a diéta és egyéb,
nem gyógyszeres beavatkozások nem hoznak eredmé