Atorvastatin Krka 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atorvastatin calcium

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atorvastatin calcium

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 165964), 100 (VNR-numero: 165975) Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Terapeuttinen alue:

atorvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0573

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ATORVASTATIN KRKA 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ATORVASTATIN KRKA 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ATORVASTATIN KRKA 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
atorvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atorvastatin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atorvastatin Krka
-tabletteja
3.
Miten Atorvastatin Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atorvastatin Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATORVASTATIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atorvastatin Krka kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
statiineiksi. Statiinilääkkeillä säädellään
veren lipidi(rasva)tasoja.
Atorvastatin Krka -tabletteja käytetään alentamaan veren rasvojen
eli kolesterolin ja triglyseridien
tasoja, silloin kun tätä ei ole saavutettu vähärasvaisella
ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla. Lääkäri voi
määrätä Atorvastatin Krka -tabletteja sinulle myös silloin, jos
riskisi saada sydäntauti on suurentunut
normaaleista kolesterolitasoista huolimatta. Tavanomaista
kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on
jatkettava myös hoidon aikana.
Atorvastatiinia, jota Atorvastatin Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atorvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
Atorvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
Atorvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atorvastatin Krka 10 mg tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg atorvastatiinia
(atorvastatiinikalsiumina).
Atorvastatin Krka 20 mg tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg atorvastatiinia
(atorvastatiinikalsiumina).
Atorvastatin Krka 40 mg tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg atorvastatiinia
(atorvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
10 mg:n tabletit
20 mg:n tabletit
40 mg:n tabletit
Laktoosimonohydraatti (mg/tabletti)
56,9
113,8
227,6
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
10 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä, hieman kupera, viistoreunainen
tabletti, jonka halkaisija on 6 mm.
20 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä, hieman kupera, viistoreunainen
tabletti, jonka halkaisija on 8 mm.
40 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä, hieman kupera, viistoreunainen
tabletti, jonka halkaisija on 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Atorvastatin Krka on tarkoitettu plasman suurentuneiden
kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-,
apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuksien pienentämiseen
ruokavaliohoitoon yhdistettynä aikuisille,
nuorille ja vähintään 10-vuotiaille lapsille, joilla on primaarinen
hyperkolesterolemia mukaan lukien
familiaalinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen muoto) tai
kombinoitunut (sekamuotoinen)
hyperlipidemia (Fredriksonin luokitus, tyypit IIa ja IIb), kun
ruokavalion muutoksilla tai muilla
lääkkeettömillä keinoilla ei ole saavutettu riittävää vastetta.
Atorvastatin Krka on myös tarkoitettu plasman suurentuneiden
kokonais- ja LDL-
kolesterolipitoisuuksien pienentämiseen homotsygoottista
familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastaville
aikuisille joko muiden veren rasvapitoisu