Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Hemicalcium 0.25 H<2>O
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
Atorvastatin Calcium 0.25 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium 0.25 H<2>O (39896) 41,77 Milligramm
zum Einnehmen
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2011-11-11
150901-palde-atorvastatin-10-20-40mg-1326 Atorvastatin Dexcel 10/20/40/September 2015 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ATORVASTATIN DEXCEL_ _®_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ _ATORVASTATIN DEXCEL_ _®_ _ 20 MG FILMTABLETTEN _ _ATORVASTATIN DEXCEL_ _®_ _ 40 MG FILMTABLETTEN_ _______________________________________________________________________________________________________________ Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _ATORVASTATIN DEXCEL_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _ATORVASTATIN DEXCEL_ beachten? 3. Wie ist _ATORVASTATIN DEXCEL_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _ATORVASTATIN DEXCEL_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ATORVASTATIN DEXCEL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ATORVASTATIN DEXCEL_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Statine senken die Cholesterinwerte (und Triglyceridwerte) im Blut. _ATORVASTATIN DEXCEL_ wird angewendet, wenn eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen, um die Cholesterinwerte im Blut wie empfohlen zu senken. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann _ATORVASTATIN DEXCEL_ auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während Lue koko asiakirja
150901-spcde-atorvastatin-40mg-F-1300 März 2015 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin Dexcel 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium 0,25 H 2 O. Sonstige Bestandteile: Jede Atorvastatin Dexcel 40 mg Filmtablette enthält 115,60 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde Filmtablette mit einer eingeprägten „40“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit Atorvastatin fortsetzen. 150901-spcde-atorvastatin-40mg-F-1300 März Lue koko asiakirja