Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atorvastatinkalciumtrihydrat
Actavis Group PTC ehf.
C10AA05
atorvastatin calcium trihydrate
10 mg
Filmdragerad tablett
atorvastatinkalciumtrihydrat 10,84 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Atorvastatin
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Burk, 200 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering); Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter
Godkänd
2009-09-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG FILMDRAGERAD TABLETT ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG FILMDRAGERAD TABLETT atorvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Atorvastatin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atorvastatin Actavis 3. Hur du tar Atorvastatin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atorvastatin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATORVASTATIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atorvastatin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som reglerar lipider (fett). Atorvastatin Actavis används vid behandling av förhöjda blodfetter, s k kolesterol och triglycerider, när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du har en ökad risk för hjärtsjukdom kan Atorvastatin Actavis också användas för att minska denna risk, även om dina kolesterolnivåer är normala. Under behandlingen med Atorvastatin Actavis ska du fortsätta med kolesterolfattig diet. Atorvastatin som finns i Atorvastatin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATORVASTATIN ACTAVIS TA INTE ATORVASTATIN ACTAVIS - om Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atorvastatin Actavis 10 mg filmdragerad tablett Atorvastatin Actavis 20 mg filmdragerad tablett Atorvastatin Actavis 40 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg atorvastatin (som atorvastatinkalciumtrihydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett, filmdragerad. 10 mg: Vit, oval, bikonvex, 4.9 x 9.1 mm filmdragerad tablett märkt med ”10” på den ena sidan och ”A” på den andra. 20 mg: Vit, oval, bikonvex, 6.2 x 11.5 mm filmdragerad tablett märkt med ”20” på den ena sidan och ”A” på den andra. 40 mg: Vit, oval, bikonvex, 7.8 x 14.5 mm filmdragerad tablett märkt med ”40” på den ena sidan och ”A” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Atorvastatin Actavis är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL- kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) _ _ när effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig. Atorvastatin Actavis är även indicerat för sänkning av total-C och LDL-C hos vuxna med homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller om sådan behandling ej finns tillgänglig. Prevention av kardiovaskulär sjukdom Prevention av kardiovaskulära händelser hos vuxna patienter som bedöms ha en hög risk för en första kardiovaskulär händelse (se avsnitt 5.1) som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Innan behandling med Atorvastatin Actavis inleds, ska patienten erhålla kolesterolsänkande diet, som ska for Lue koko asiakirja