Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Atomoeksetīns
Sandoz d.d., Slovenia
N06BA09
Atomoxetine
25 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
19-DEC-21
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ATOMOXETINE SANDOZ 10 MG CIETĀS KAPSULAS ATOMOXETINE SANDOZ 18 MG CIETĀS KAPSULAS ATOMOXETINE SANDOZ 25 MG CIETĀS KAPSULAS ATOMOXETINE SANDOZ 40 MG CIETĀS KAPSULAS ATOMOXETINE SANDOZ 60 MG CIETĀS KAPSULAS ATOMOXETINE SANDOZ 80 MG CIETĀS KAPSULAS ATOMOXETINE SANDOZ 100 MG CIETĀS KAPSULAS Atomoxetinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU._ _ - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Atomoxetine Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atomoxetine Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Atomoxetine Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atomoxetine Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. K AS IR ATOMOXETINE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Atomoxetine Sandoz satur atomoksetīnu, un šīs zāles lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai. Tās lieto: - bērniem pēc sešu gadu vecuma; - pusaudžiem; - pieaugušajiem. To lieto tikai kopējās slimības ārstēšanas shēmas ietvaros, kam jāietver arī ārstēšana bez zālēm, piemēram, konsultācijas un uzvedības terapija. Šīs zāles nav paredzētas UDHS ārstēšanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav zināms, vai zāles šādiem cilvēkiem ir iedarbīgas un drošas. Pieaugušajiem šīs zāles UDHS ārstēšanai lieto tad, ja simptomi ir ļoti traucējoši un ietekmē Jūsu darba vai sociālo dzīvi, kā arī Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atomoxetine Sandoz 10 mg cietās kapsulas Atomoxetine Sandoz 18 mg cietās kapsulas Atomoxetine Sandoz 25 mg cietās kapsulas Atomoxetine Sandoz 40 mg cietās kapsulas Atomoxetine Sandoz 60 mg cietās kapsulas Atomoxetine Sandoz 80 mg cietās kapsulas Atomoxetine Sandoz 100 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Atomoxetine Sandoz 10 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 10 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _11,43 mg atomoksetīna hidrohlorīda veidā. Atomoxetine Sandoz 18 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 18 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _20,57 mg atomoksetīna hidrohlorīda veidā. Atomoxetine Sandoz 25 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 25 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _28,57 mg atomoksetīna hidrohlorīda veidā. Atomoxetine Sandoz 40 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 40 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _45,71 mg atomoksetīna hidrohlorīda veidā. Atomoxetine Sandoz 60 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 60 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _68,57 mg atomoksetīna hidrohlorīda veidā. Atomoxetine Sandoz 80 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 80 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _91,42 mg atomoksetīna hidrohlorīda veidā. Atomoxetine Sandoz 100 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 100 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _114,28 mg atomoksetīna hidrohlorīda veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Atomoxetine Sandoz 10 mg cietās kapsulas Balts pulveris cietā želatīna 3. izmēra kapsulā (garums 15,7+0,4 mm), necaurspīdīgs, balts vāciņš, kuram ar melnu tinti uzdrukāts “10”, un necaurspīdīgs, balts korpuss, kuram ar melnu tinti uzdrukāts “mg”. 1 SASKAŅOTS ZVA 07-12-2017 Atomoxetine Sandoz 18 mg cietās kapsulas Balts pulveris cietā želatīna 3. izmēra kapsulā (garums 15,7+0,4 mm), necaurspīdīgs, sulīgi dzeltens vāciņš, kuram ar melnu tinti uzdrukāts “18 Lue koko asiakirja