Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 28,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 25 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N06BA09
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 28,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 25 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
Atomoxetine
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATOMOXETINE ACCORD 10 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE ACCORD 18 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE ACCORD 25 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE ACCORD 40 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE ACCORD 60 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE ACCORD 80 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE ACCORD 100 MG HARDE CAPSULES atomoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atomoxetine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATOMOXETINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD). Het wordt gebruikt: - bij kinderen van 6 jaar en ouder - bij jongeren tot 18 jaar - bij volwassenen Het wordt alleen gebruikt als onderdeel van een breed behandelprogramma van de ziekte, dat ook behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie. Bij volwassenen wordt dit middel gebruikt om ADHD te behandelen als de verschijnselen erg veel problemen geven en uw werk of sociale leven beïnvloeden en als u als kind verschijnselen van de ziekte heeft gehad. HOE WERKT DIT MIDDEL? Di Lue koko asiakirja
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atomoxetine Accord 10 mg harde capsules Atomoxetine Accord 18 mg harde capsules Atomoxetine Accord 25 mg harde capsules Atomoxetine Accord 40 mg harde capsules Atomoxetine Accord 60 mg harde capsules Atomoxetine Accord 80 mg harde capsules Atomoxetine Accord 100 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atomoxetine Accord 10 mg harde capsules Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 10 mg atomoxetine. Atomoxetine Accord 18 mg harde capsules Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 18 mg atomoxetine. Atomoxetine Accord 25 mg harde capsules Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 25 mg atomoxetine. Atomoxetine Accord 40 mg harde capsules Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 40 mg atomoxetine. Atomoxetine Accord 60 mg harde capsules Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 60 mg atomoxetine. Atomoxetine Accord 80 mg harde capsules Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 80 mg atomoxetine. Atomoxetine Accord 100 mg harde capsules Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 100 mg atomoxetine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Atomoxetine Accord 10 mg harde capsules Wit poeder in een harde gelatine capsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige, witte cap met in zwarte inkt de opdruk '10', en een ondoorzichtige witte body met in zwarte inkt de opdruk 'mg'. Atomoxetine Accord 18 mg harde capsules Wit poeder in een harde gelatine capsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige, diepgele cap met in zwarte inkt de opdruk '18', en een ondoorzichtige witte body met in zwarte inkt de opdruk 'mg'. Atomoxetine Accord 25 mg harde capsules Wit poeder in een harde gelatine capsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige, blauwe cap met in zwarte inkt de opdruk '25', en Lue koko asiakirja