ATOMOXETINA AUROVITAS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
13-11-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
13-11-2020

Aktiivinen ainesosa:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-koodi:

N06BA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ATOMOXETINA HYDROCHLORIDE

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA

Koostumus:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO 100 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

28 cápsulas

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Atomoxetina

Tuoteyhteenveto:

ATOMOXETINA AUROVITAS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas - 407038000 - 419897007 - 119561000140104

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-17

Pakkausseloste

                                1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATOMOXETINA AUROVITAS 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA AUROVITAS 18 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA AUROVITAS 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA AUROVITAS 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA AUROVITAS 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA AUROVITAS 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ATOMOXETINA AUROVITAS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atomoxetina Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atomoxetina Aurovitas
3. Cómo tomar Atomoxetina Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atomoxetina Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOMOXETINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Atomoxetina Aurovitas contiene atomoxetina y se utiliza en el
tratamiento del trastorno por déficit de
atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza:
-
en niños a partir de los 6 años
-
en jóvenes
-
en adultos
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la
enfermedad que requiere también
tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o
terapia de conducta.
No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6
años debido a que no se conoce si el
fármaco funciona o si es seguro en esta población.
En adultos, atomoxetina se usa para el tratamiento del TDAH cuando los
síntomas son muy problemáticos
y afecta a su trabajo o vid
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atomoxetina Aurovitas 10 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Aurovitas 18 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Aurovitas 25 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Aurovitas 40 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Aurovitas 60 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Aurovitas 80 mg cápsulas duras EFG
Atomoxetina Aurovitas 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
10 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
18 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
25 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
40 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
60 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
80 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
100 mg de atomoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Atomoxetina Aurovitas 10 mg cápsulas duras EFG _
Cápsula de gelatina dura con la tapa y el cuerpo de color blanco
opaco, de tamaño “5”, rellenas de polvo
blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa blanca opaca y
“10” en el cuerpo blanco opaco con
tinta negra.
_Atomoxetina Aurovitas 18 mg cápsulas duras EFG _
Cápsula de gelatina dura con la tapa de color dorado opaco y el
cuerpo blanco opaco, de tamaño “4”,
rellenas de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la
tapa dorada opaca y “18” en el cuerpo
blanco opaco con tinta negra.
_Atomoxetina Aurovitas 25 mg cápsulas duras EFG _
Cápsula de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y el cuerpo
blanco opaco, de tamaño “4”, rellenas
de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa azul
opaca y “25” en el cuerpo blanco opaco
con tinta ne
                                
                                Lue koko asiakirja