ATOMOXETINA ACCORD 60 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktiivinen ainesosa:

ATOMOXETINUM

Saatavilla:

PHARMATHEN S.A. - GRECIA

ATC-koodi:

N06BA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ATOMOXETINUM

Annos:

60mg

Lääkemuoto:

CAPS.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Terapeuttinen ryhmä:

PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

Tuoteyhteenveto:

11383/2019/12 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 100 caps.; 11383/2019/11 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 60 caps.; 11383/2019/10 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 56 caps.; 11383/2019/09 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 50 caps.; 11383/2019/08 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 28 caps.; 11383/2019/07 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 7 caps.; 11383/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 100 caps.; 11383/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 60 caps.; 11383/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 56 caps.; 11383/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 50 caps.; 11383/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 28 caps.; 11383/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 7 caps.

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11379/2019/01-12 _Anexa 1 _ 11380/2019/01-12 11381/2019/01-12 11382/2019/01-12 11383/2019/01-12 11384/2019/01-12
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ATOMOXETINĂ ACCORD 10 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ ACCORD 18 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ ACCORD 25 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ ACCORD 40 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ ACCORD 60 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ ACCORD 80 MG CAPSULE
Atomoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atomoxetină Accord și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Accord
3.
Cum să luați Atomoxetină Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atomoxetină Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATOMOXETINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atomoxetină Accord conține o substanță denumită atomoxetină și
este utilizat pentru a trata tulburarea
cu deficit de atenție și hiperactivitate (ADHD). Este utilizată:
-
la copii cu vârsta peste şase ani
-
la adolescenți
-
la adulți
Acesta este utilizat doar ca parte a unui program de tratament al
bolii, care necesită, de asemenea,
tratamente care nu implică medicamente, cum sunt consilierea și
terapia comportamentală.
La adulți, acest medicament este utilizat pentru a trata ADHD

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11379/2019/01-12 _Anexa 2 _ 11380/2019/01-12 11381/2019/01-12 11382/2019/01-12 11383/2019/01-12 11384/2019/01-12 11385/2019/01-12
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atomoxetină Accord 10 mg capsule
Atomoxetină Accord 18 mg capsule
Atomoxetină Accord 25 mg capsule
Atomoxetină Accord 40 mg capsule
Atomoxetină Accord 60 mg capsule
Atomoxetină Accord 80 mg capsule
Atomoxetină Accord 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Atomoxetină Accord 10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 10 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină.
Atomoxetină Accord 18 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 18 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină.
Atomoxetină Accord 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 25 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină.
Atomoxetină Accord 40 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 40 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină.
Atomoxetină Accord 60 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 60 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină.
Atomoxetină Accord 80 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 80 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină.
Atomoxetină Accord 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 100 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Atomoxetină Accord 10 mg capsule
Pulbere de culoare albă într-o capsulă de mărimea 3 (lungime 15,7
± 0,4 mm), cu capac de culoare alb
opac inscripționat cu cerneală neagră cu „10” și corp de
culoare alb opac inscripționat cu cerneală
neagră cu ‘mg’.
2
Atomoxetină Accord 18 mg capsule
Pulbere de culoare albă într-o capsulă de mărimea 3 (lungime 15,7
± 0,4 mm), cu capac de culoare
galben intens opac inscripționat cu cerneală neagră cu ‘18’ și
corp de culoare alb opac inscripționat cu
cerneală neagr