Atixarso

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

tikagrelor

Saatavilla:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

B01AC24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tikagrelor

Kpl paketissa:

film tableta; 90mg; blister, 4x14kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1068531

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-26

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ATIXARSO, 90 MG, FILM TABLETE
tikagrelor
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atixarso i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atixarso
3.
Kako se uzima lek Atixarso
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atixarso
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ATIXARSO I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ATIXARSO
Lek Atixarso sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. On
pripada grupi lekova koji se nazivaju
antitrombocitni lekovi.
KADA SE LEK ATIXARSO KORISTI
Lek Atixarso, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lekom), se koristi
samo kod odraslih. Dobili ste lek Atixarso zato što ste imali:
-
srčani udar,
-
ili nestabilnu anginu (anginu ili bol u grudima koji nisu pod dobrom
kontrolom).
Lek Atixarso smanjuje verovatnoću za ponovnu pojavu srčanog ili
moždanog udara ili smrti od bolesti koje
su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima.
KAKO LEK ATIXARSO DELUJE
Lek Atixarso deluje na ćelije koje se nazivaju „krvne pločice”
(takođe i trombociti). Ove veoma male krvne
ćelije pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju kako
bi začepile sitne otvore na krvnim
sudovima koji su isečeni ili oštećeni.
Međutim, trombociti takođe mogu da formiraju krvne ugruške u
obolelim krvnim sudovima srca i mozga. To
može da bude veoma opasno zato što:
-
ugrušak može da zaustavi dot

Valmisteyhteenveto

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atixarso, 90 mg, film tablete
INN: tikagrelor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Atixarso 90 mg film tablete: okrugle, bikonveksne film tablete,
svetlobraonkastožute boje sa utisnutom
oznakom „90“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Atixarso, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom, je
indikovan za prevenciju
aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa:
-
akutnim koronarnim sindromima (AKS) ili
-
infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog događaja (videti
odeljke 4.2 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Pacijenti koji uzimaju lek Atixarso treba takođe svakodnevno da
uzimaju acetilsalicilnu kiselinu u niskoj
dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ukoliko to nije
kontraindikovano.
_Akutni koronarni sindrom_
Terapiju lekom Atixarso treba započeti inicijalnom , pojedinačnom
dozom od 180 mg (dve tablete od 90
mg), a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan. Preporučuje se
da terapija lekom Atixarso 90 mg
dva puta dnevno traje 12 meseci kod pacijenata sa akutnim koronarnim
sindromom, osim ukoliko je prekid
primene leka Atixarso klinički indikovan (videti odeljak 5.1).
_Infarkt miokarda u anamnezi_
Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje
godinu dana i visokim rizikom
od aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje,
preporučena doza je 60 mg leka Atixarso
dva puta dnevno (videti odeljak 5.1). Kod pacijenata sa akutnim
koronarnim sindromom sa visokim
rizikom od aterotrombotskog događaja, lečenje se može započeti bez
prekida lečenja kao nastavak
terapije nakon prvobitnog jednogodišnjeg lečenja lekom Atixarso 90
mg ili drugim inhibitorima receptora
za adenozindifosfat (ADP). Lečenje se takođe može započeti do 2
godine nakon infarkta miokarda ili
2