Atirabo 90 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Ticagrelorum

Saatavilla:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATC-koodi:

B01AC24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ticagrelorum

Annos:

90 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ATIRABO 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ticagrelorum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Atirabo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atirabo lietošanas
3.
Kā lietot Atirabo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atirabo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATIRABO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ATIRABO
Atirabo satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
antitrombotiskiem līdzekļiem.
KĀDAM NOLŪKAM TIEK LIETOTS ATIRABO
Atirabo kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu
antitrombotisku līdzekli) tiek lietots tikai
pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums ir
bijusi:
-
sirdslēkme vai
-
nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi
kontrolētas).
Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults
vai ka Jums sirds-asinsvadu
sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve.
KĀ ATIRABO DARBOJAS
Atirabo ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā,
šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz
apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas
asinsvados.
Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada
iekšpusē sirdī vai smadzenēs. Tas var
būt ļoti bīstami, jo:
-
asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi –

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atirabo 60 mg apvalkotās tabletes
Atirabo 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Atirabo 60 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg tikagrelora (
_ticagrelorum_
).
_Atirabo 90 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (
_ticagrelorum_
).
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
_Atirabo 60 mg apvalkotās tabletes: _
Gaiši rozā, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar
zīmi 60 vienā pusē.
Tabletes izmēri: aptuveni 8 mm diametrā.
_Atirabo 90 mg apvalkotās tabletes: _
Nedaudz brūngani dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās
tabletes ar zīmi 90 vienā pusē.
Tabletes izmēri: aptuveni 9 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atirabo, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts
aterotrombotisku traucējumu profilaksei
pieaugušiem pacientiem ar:
-
akūtu koronāro sindromu (AKS) vai
-
miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu
attīstības lielu risku (skatīt 4.2.
un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem, kuri lieto Atirabo, katru dienu jālieto arī maza
(75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav
kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ.
_Akūti koronārie sindromi _
Atirabo terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu
(divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam
jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. AKS pacientiem ir ieteicama
12 mēnešus ilga ārstēšana ar
90 mg Atirabo devām, ja vien nav klīniski indicēta terapijas
pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Miokarda infarkts anamnēzē _
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
Atirabo 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā devu shēma, lai
pagarinātu ārstēšanas laiku pacientiem
ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir liels aterotrombozes
attīstības risks (skatīt 5.1.
apakšpunktu). AKS pacientiem ar