Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Ticagrelorum
TAD Pharma GmbH, Germany
B01AC24
Ticagrelorum
60 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ATIRABO 60 MG APVALKOTĀS TABLETES _ticagrelorum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Atirabo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atirabo lietošanas 3. Kā lietot Atirabo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atirabo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATIRABO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ATIRABO Atirabo satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. KĀDAM NOLŪKAM TIEK LIETOTS ATIRABO Atirabo kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu antitrombotisku līdzekli) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums: - pēdējā gada laikā ir bijusi sirdslēkme. Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults vai ka Jums sirds-asinsvadu sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve. KĀ ATIRABO DARBOJAS Atirabo ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā, šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados. Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī vai smadzenēs. Tas var būt ļoti bīstami, jo: - asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai insultu, vai - Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atirabo 60 mg apvalkotās tabletes Atirabo 90 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Atirabo 60 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 60 mg tikagrelora ( _ticagrelorum_ ). _Atirabo 90 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora ( _ticagrelorum_ ). _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) _Atirabo 60 mg apvalkotās tabletes: _ Gaiši rozā, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar zīmi 60 vienā pusē. Tabletes izmēri: aptuveni 8 mm diametrā. _Atirabo 90 mg apvalkotās tabletes: _ Nedaudz brūngani dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar zīmi 90 vienā pusē. Tabletes izmēri: aptuveni 9 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Atirabo, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku traucējumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar: - akūtu koronāro sindromu (AKS) vai - miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu attīstības lielu risku (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem, kuri lieto Atirabo, katru dienu jālieto arī maza (75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ. _Akūti koronārie sindromi _ Atirabo terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90 mg Atirabo devām, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Miokarda infarkts anamnēzē _ SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 Atirabo 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā devu shēma, lai pagarinātu ārstēšanas laiku pacientiem ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir liels aterotrombozes attīstības risks (skatīt 5.1. apakšpunktu). AKS pacientiem ar Lue koko asiakirja