ATIPAM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO

Saatavilla:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-koodi:

QV03AB90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYPIPHYDRATE ATIPAMEZOL

Koostumus:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 MILLIGRAMMO (I), ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 mg

Kpl paketissa:

FLACONE DA 20 ML, FLACONE DA 10 ML, FLACONE DA 5 ML

Prescription tyyppi:

Ricetta non ripetibile

Terapeuttinen alue:

ATIPAMEZOLE

Tuoteyhteenveto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE

Valtuutus päivämäärä:

2014-05-20

Pakkausseloste

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
ATIPAM
®
5,0 mg/ml
Soluzione iniettabile per gatti e cani
616358
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO:
Atipam 5,0 mg/ml soluzione iniettabile per gatti e cani
Atipamezolo cloridrato
INDICAZIONE DEL PRINCIPI ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI:
1 ml di soluzione iniettabile limpida ed incolore contiene:
Principio attivo:
Atipamezolo cloridrato 5,0 mg (equivalente a 4,27 mg di atipamezolo
base)
Eccipienti:
Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,0 mg
INDICAZIONE:
L’atipamezolo cloridrato è un antagonista selettivo dei recettori
_-2 e inibisce l’effetto sedativo della medetomidina e
della dexmedetomidina nel gatto e nel cane.
CONTROINDICAZIONI:
Il prodotto non deve essere utilizzato:
- Nei animali riproduttori.
- Negli animali affetti da malattie epatiche o renali.
Vedere anche punto Avvertenze speciale.
REAZIONI AVVERSE:
Durante i 10 minuti successivi all’iniezione di atipamezolo
cloridrato, è stato osservato un effetto ipotensivo transitorio.
In rari casi, possono manifestarsi iperattività, tachicardia,
salivazione, versi anomali, tremori muscolari, vomito, aumento
della frequenza respiratoria, minzione e defecazione incontrollate. In
casi estremamente rari può ripresentarsi sedazione
o la fase di risveglio può prolungarsi nonostante la somministrazione
di atipamezolo.
Nel gatto, in caso di impiego di bassi dosaggi per antagonizzare
parzialmente l’effetto della medetomidina o della
dexmedetomidina, bisogna adottare accorgimenti contro l’ipotermia
(anche al risveglio dalla sedazione).
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega
di informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Gatti e cani.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:
Per singola iniezione intramuscolare nel gatt

Valmisteyhteenveto

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1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Atipam, 5,0 mg/ml soluzione iniettabile per gatti e cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo
atipamezolo cloridrato
5,0 mg
(equivalente a 4,27 mg di atipamezolo base)
Eccipienti
metil paraidrossibenzoato (E 218)
1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa sterile limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatto e cane.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
L’atipamezolo cloridrato è un antagonista selettivo dei recettori
α-2 e inibisce l’effetto sedativo della
medetomidina e della dexmedetomidina nel gatto e nel cane.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non deve essere utilizzato:
- negli animali riproduttori.
- negli animali affetti da malattie epatiche o renali
Vedi anche paragrafo 4.7.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Assicurarsi che l'animale abbia ripreso un riflesso della deglutizione
normale, prima di mettere a sua
disposizione qualsiasi alimento o bevanda
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Dopo la somministrazione del prodotto, si deve consentire agli animali
di riposare in un luogo tranquillo.
Durante la fase di risveglio gli animali non devono essere lasciati
incustoditi.
In funzione della differente posologia prevista nelle varie specie, è
necessario fare attenzione quando si
usa il prodotto in animali diversi dalle specie di destinazione.
In caso di somministrazione di sedativi diversi dalla medetomidina, è
necessario ricordarsi che gli effetti
di questi farmaci possono persistere anche dopo l’inibizione
dell’effetto della (dex) medetomidina.
L’atipamezolo non è un antagonista della ketamina; questa, se usata
da sola, può causare convulsioni nel
cane e spasmi nel gatto. L’atipamezolo non deve essere utilizza