Atectura Breezhaler 150/80 μg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

indacaterolum, mometasoni-17 furoas

Saatavilla:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-koodi:

R03AK14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

indacaterolum, mometasoni-17 furoas

Lääkemuoto:

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Koostumus:

indacaterolum 0.150 mg ut indacateroli acetas, mometasoni-17 furoas 0.080 mg, lactosum monohydricum, Kapselhülle: gelatina, pro capsula.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Asthma

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-10

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atectura® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Atectura Breezhaler und wann wird es angewendet?
Atectura Breezhaler enthält die beiden Wirkstoffe Indacaterol und
Mometasonfuroat.
Indacaterol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Sie entspannen die Muskeln der kleinen Atemwege in der Lunge. Dies
trägt dazu bei, die Atemwege
zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der
Lunge heraus gelangen kann. Bei
regelmässiger Anwendung helfen sie den kleinen Atemwegen, offen zu
bleiben.
Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Kortikosteroide oder einfach
Steroide genannt werden. Kortikosteroide haben eine
entzündungshemmende Wirkung. Sie
vermindern Schwellungen und Reizungen der kleinen Atemwege in der
Lunge und lindern so
allmählich Atembeschwerden. Kortikosteroide helfen auch,
Asthmaanfälle zu verhindern.
In dieser Packung finden Sie einen Inhalator und Kapseln in
Blisterpackungen, die das Arzneimittel
als Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das
in einer Kapsel enthaltene
Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung
enthaltenen Inhalator.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel zur
Behandlung Ihres Asthmas zusätzlich zu
Ihrer bestehenden Therapie mit Kurzzeit-Bronchodilatatoren «nach
Bedarf» verschrieben. Atectura
Breezhaler wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
verschrieben.
Asthma ist eine schwere chronische, das heisst lang andauernde
Erkrankung der Lunge, bei es zu
einer Anspannung (Bronchokonstriktion

Valmisteyhteenveto

Atectura® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Indacaterolum ut indacateroli acetas, Mometasoni furoas.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Lactosum monohydricum (150/80 µg Hartkapsel: 24,8 mg;
150/160 µg Hartkapsel:
24,7 mg; 150/320 µg Hartkapsel: 24,5 mg).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Darreichungsform
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation.
Atectura Breezhaler 150/80 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem
naturfarbenen Oberteil und
durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses
Pulver enthalten. Das Unterteil
ist mit dem Produktcode «IM150-80» in Blau über einem blauen Balken
bedruckt, das Oberteil ist mit
dem Firmenlogo in Blau bedruckt, das von zwei blauen Balken eingerahmt
wird.
Atectura Breezhaler 150/160 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem
naturfarbenen Oberteil und
durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses
Pulver enthalten. Das Unterteil
ist mit dem Produktcode «IM150-160» in Grau bedruckt, das Oberteil
ist mit dem Firmenlogo in Grau
bedruckt.
Atectura Breezhaler 150/320 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem
naturfarbenen Oberteil und
durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses
Pulver enthalten. Das Unterteil
ist mit dem Produktcode «IM150-320» in Schwarz über zwei schwarzen
Balken bedruckt, das Oberteil
ist mit dem Firmenlogo in Schwarz bedruckt, das von drei schwarzen
Balken eingerahmt wird.
Wirkstoffmenge
Atectura Breezhaler 150/80 µg Hartkapsel: Jede Kapsel enthält 173
µg Indacaterolacetat, was 150 µg
Indacaterol und 80 µg Mometasonfuroat entspricht. Jede verabreichte
Dosis (die Dosis, die aus dem
Mundstück des Inhalators abgegeben wird) entspricht 125 µg
Indacaterol und 62,5 µg Mometasonfuroat.
Atectura Breezhaler 150/160 µg Hartkapsel: Jede Kapsel enthält 173
µg Indacaterolacetat, was 150 µg
Indacaterol und 160 µg Mometasonfuroat entspricht. Jede verabreichte
Dosis (die Dosis, die aus dem
Mundstück des Inhalators abgegeben wird) entspricht 12