ATAZANAVIR Arrow 150 mg, gélule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

atazanavir

Saatavilla:

ARROW GENERIQUES

ATC-koodi:

J05AE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atazanavir

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > atazanavir : 150 mg . Sous forme de : sulfate d'atazanavir

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase

Tuoteyhteenveto:

34009 301 ou 8 2 - 10 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 6 gélules - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-17

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2020
Dénomination du médicament
ATAZANAVIR ARROW 150 mg, gélule
Atazanavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATAZANAVIR ARROW 150 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATAZANAVIR ARROW 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATAZANAVIR ARROW 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATAZANAVIR ARROW 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATAZANAVIR ARROW 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de protéase - code ATC :
J05AE08.
ATAZANAVIR ARROW est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il
appartient à un groupe
d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments
contrôlent l'infection par le VIH en
bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils
agissent en réduisant la quantité de virus
dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système
immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR ARROW
réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection
par le VIH.
ATAZANAVIR ARROW peut être utilisé par les adultes et enfants âgés
de 6 ans ou plus. Votre médecin
vous

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATAZANAVIR ARROW 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atazanavir (sous forme de sulfate)
......................................................................................
150 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : 69,00 mg de lactose monohydraté par
gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque bleue et bleu poudre, de taille 1, avec l’inscription
« 150 mg » imprimée avec une encre
blanche sur le capuchon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATAZANAZIR ARROW, gélules, co-administré avec le ritonavir à faible
dose, est indiqué, en association
avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de
l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l’adolescent
et l’enfant âgé de 6 ans ou plus (Voir rubrique 4.2).
Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le
patient adulte, aucun bénéfice n'est
attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes
aux inhibiteurs de protéase (≥ 4
mutations).
Le choix d'un traitement par ATAZANAZIR ARROW,chez les patients
prétraités adultes et pédiatriques
devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance
virale du patient et les traitements antérieurs
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la
prise en charge de l'infection par le
VIH.
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée d’ATAZANAZIR ARROW, gélules est 300 mg une
fois par jour associé à 100 mg de
ritonavir une fois par jour avec de la nourriture. Le ritonavir agit
en potentialisant la pharmacocinétique
d'atazanavir (voir rubrique 4.5 et 5.1). (Voir aussi la rubrique 4.4
Retrait du ritonavir uniquement dans des
conditions d'utilisation restreintes)
_Patients pédiatriques (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au
moins 15