Atarax Sirup

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

hydroxyzini hydrochloridum

Saatavilla:

UCB-Pharma SA

ATC-koodi:

N05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydroxyzini hydrochloridum

Lääkemuoto:

Sirup

Koostumus:

hydroxyzini hydrochloridum 25 mg, ethanolum 96 per centum 12.5 mg, saccharum 9.375 g, aqua purificata, levomentholum, aromatica, E 211 3.75 mg corresp. natrium 0.598 mg ad solutionem pro 12.5 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Sedativum, Antihistaminikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1961-08-15

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atarax®, Filmtabletten und Sirup
UCB-Pharma SA
Was ist Atarax und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Atarax Filmtabletten und Sirup ist
Hydroxyzin-dihydrochlorid. Atarax wird gegen
Juckreiz bei verschiedenen Hauterkrankungen eingesetzt. Zudem kann es
bei Erwachsenen zur
Behandlung von Angststörungen geeignet sein. Die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen sollte nur
in Kombination mit anderen therapeutischen Massnahmen erfolgen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie Diabetiker oder Diabetikerin sind, müssen Sie den
Zuckergehalt im Sirup berücksichtigen.
Atarax Sirup enthält 7,5 g Saccharose pro 10 ml Sirup (dies
entspricht ca. 0,6 Broteinheiten). Saccharose
kann den Zähnen schaden.
Wann darf Atarax nicht eingenommen werden?
Wenn Sie überempfindlich auf den Wirkstoff, die Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung oder andere
Arzneistoffe aus derselben Wirkstoffgruppe (z.B. Cetirizin),
Aminophyllin oder Ethylendiamin
reagieren, dürfen Sie Atarax nicht einnehmen.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, dürfen Sie Atarax
nicht anwenden:
·Grüner Star (Engwinkelglaukom);
·Prostataleiden mit Restharnbildung;
·Porphyrie (einer schweren Störung der Blutbildung).
Wenn Sie an schweren Leberkrankheiten leiden, sollten Sie Atarax
ebenfalls nicht einnehmen.
Wenn Sie an Depressionen leiden und mit sogenannten MAO-Hemmern
behandelt werden, dürfen Sie
Atarax nicht verwenden. Bei der gleichzeitigen Einnahme von
MAO-Hemmern mit Atarax kann es zu
einer lebensbedrohlichen Darmlähmung, Harnverhalten, zum Abfall des
Blutdrucks

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Atarax® Filmtabletten/Sirup
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hydroxyzin-dihydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Mikrokristalline Zellulose, Laktose-Monohydrat,
hochdisperses Siliziumdioxid,
Magnesiumstearat, und Opadry Y-1-7000 (Hypromellose E464, Titandioxid
E 171 und Macrogol
400).
Sirup: Ethanol, Saccharose, Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E
211), Aromastoffe: Menthol,
Haselnussaroma mit Vanillin und Ethylvanillin, Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 25 mg Hydroxyzin-dihydrochlorid.
1 ml Sirup enthält 2 mg Hydroxyzin-dihydrochlorid resp.
12.5 ml Sirup enthalten 25 mg Hydroxyzin-dihydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hydroxyzin ist indiziert bei:
·der symptomatischen Behandlung von Angststörungen bei Erwachsenen
·der symptomatischen Behandlung von Pruritus
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Hydroxyzin sollte in der geringsten wirksamen Dosis und über den
kürzestmöglichen Zeitraum
gegeben werden.
·Zur symptomatischen Behandlung von Angststörungen:
50 mg/Tag in 3 Einzeldosen von 12,5 – 12,5 – 25 mg; in schwereren
Fällen können Dosen bis 100
mg/Tag gegeben werden.
·Zur symptomatischen Behandlung von Pruritus:
Anfangsdosis von 25 mg vor dem Schlafengehen und, falls erforderlich,
dann bis zu 25 mg 3–4×
täglich.
Bei Erwachsenen beträgt die Tageshöchstdosis 100 mg/Tag.
Die Dosierung sollte je nach Ansprechen des Patienten auf die
Behandlung innerhalb des
empfohlenen Dosierungsbereichs angepasst werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten wird die Verordnung von Hydroxyzin nicht
empfohlen. Sollte sie jedoch
erforderlich sein, ist es ratsam, wegen der verlängerten
Wirkungsdauer mit der Hälfte der
empfohlenen Dosis zu beginnen. Bei älteren Patienten beträgt die
Tageshöchstdosis 50 mg/Tag (vgl.
Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Niereninsuffizienz
Die Dosierung sollte bei Patienten mit mässig oder schwerwiegend
eingeschränkter Nierenfunktion
reduziert werden, da der Metabolit Cetiriz