Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аторвастатин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C10AA05
atorvastatin
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1104126
OBNOVA
2018-07-04
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ATACOR ® , 10 MG, FILM TABLETA ATACOR ® , 20 MG, FILM TABLETA ATACOR ® , 40 MG, FILM TABLETA ATORVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Atacor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atacor 3. Kako se uzima lek Atacor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Atacor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ATACOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Atacor sadrži aktivnu supstancu atorvastatin, koja pripada grupi lekova pod nazivom statini koji normalizuju količine lipida (masnoće) u krvi. Lek Atacor se koristi za smanjenje masnoće (holesterol i trigliceridi) u krvi, kada dijeta sa smanjenim unosom masti i promena načina života ne dovode do zadovoljavajućih rezultata. Ukoliko kod Vas postoji povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, lek Atacor se može uzimati u cilju smanjenja rizika, čak i ukoliko su vrednosti holesterola u granicama normale. Tokom terapije lekom Atacor treba nastaviti sa dijetom sa smanjenim unosom masnoće. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ATACOR LEK ATACOR NE SMETE UZIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) Ukoliko imate, ili ste bilo kada imali oboljenje jetre Ukoliko ste nekada imali neobjašnjive povišene vrednosti funkcionalnih testova jetre Ukoliko ste žena u reproduktivnom pe Lue koko asiakirja
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Atacor ® , 10 mg, film tablete Atacor ® , 20 mg, film tablete Atacor ® , 40 mg, film tablete INN: atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijuma). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Atacor, 10 mg: bele, okrugle, bikonveksne, film tablete Atacor, 20 mg: bele, okrugle, bikonveksne, film tablete Atacor, 40 mg: bele, ovalne, bikonveksne, film tablete 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Atorvastatin je indikovan kao dodatak dijeti za smanjenje povišenih vrednosti ukupnog holesterola, LDL- holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 10 godina i starije sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući porodičnu hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombinovanu (mešovitu) hiperlipidemiju (odgovara tipovima IIa i IIb prema _Fredrickson_-ovoj klasifikaciji), u slučajevima kada nije postignut željeni odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere. Osim toga, atorvastatin je indikovan za smanjenje povišenog ukupnog holesterola i LDL holesterola kod odraslih sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kao dodatak drugim terapijama za smanjenje lipida (npr. LDL afereza) i u situacijama kada ove terapije nisu raspoložive. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja Prevencija kardiovaskularnih događaja kod odraslih pacijenata kod kojih je procenjen visok rizik od pojave prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatna terapija uz korekciju drugih faktora rizika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Pre početka terapije i u toku terapije atorvastatinom pacijent treba da bude na standardnoj dijeti za smanjenje vrednosti holesterola. Dozu treba individualno prilagoditi u zavisnosti od početnih vrednosti LDL holesterola, terapijskog cilja i odgovora pacijenta na terapiju. 2 od 20 Uobičajena početna doza Lue koko asiakirja