Atacand Plus 32 mg/25 mg

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC-koodi:

C09DA06

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

tbl 28x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeuttinen alue:

Kandesartan a diuretiká

Tuoteyhteenveto:

tbl 30x1x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 15x1x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 300x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x1x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x1x2 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x1x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x1x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 15x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-25

Pakkausseloste

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02685-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATACAND PLUS 16/12,5 MG
ATACAND PLUS 32 MG/12,5 MG
ATACAND PLUS 32 MG/25 MG
TABLETY
kandesartan cilexetil/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atacand Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atacand Plus
3.
Ako užívať Atacand Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atacand Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATACAND PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa volá Atacand Plus. Používa sa na liečbu vysokého
krvného tlaku (hypertenzia) u dospelých
pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetil a
hydrochlórtiazid. Obidve liečivá pomáhajú znižovať
váš krvný tlak.

Kandesartan cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných
antagonisty angiotenzínu II. Spôsobujú
rozšírenie, relaxáciu (uvoľnenie napätia) svalov krvných ciev.
Toto napomáha poklesu vášho
krvného tlaku.

Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká
(močopudné látky). Hydrochlórtiazid
pomáha vášmu telu vylučovať vodu a soli ako je sodík do moču.
Toto napomáha poklesu vášho
krvného tlaku.
Váš lekár vám predpíše Atacand Plus, ak váš krvný tlak nie j

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07111-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atacand Plus 16/12,5 mg
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg
Atacand Plus 32 mg/25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta Atacandu Plus 16/12,5 mg obsahuje kandesartan cilexetil
16 mg a hydrochlórtiazid
12,5 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 68 mg
monohydrátu laktózy.
Jedna tableta Atacandu Plus 32 mg/12,5 mg obsahuje kandesartan
cilexetil 32 mg a hydrochlórtiazid
12,5 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 148,5
mg monohydrátu laktózy.
Jedna tableta Atacandu Plus 32 mg/25 mg obsahuje kandesartan cilexetil
32 mg a hydrochlórtiazid
25 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 136 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Atacand Plus 16/12,5 mg sú oválne bikonvexné tablety broskyňovej
farby s rozmerom 4,5 mm x
9,5 mm, s ryhou na obidvoch stranách a na jednej strane vyrytým
označením A/CS.
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg sú oválne bikonvexné tablety žltej
farby s rozmerom 6,5 mm x 11 mm,
s ryhou a vyrytým označením A/CJ na jednej strane a deliacou ryhou
na druhej strane.
Atacand Plus 32 mg/25 mg sú oválne bikonvexné tablety ružovej
farby s rozmerom 6,5 mm x 11 mm,
s ryhou a vyrytým označením A/CD na jednej strane a deliacou ryhou
na druhej strane.
Tablety Atacand Plus 32 mg/12,5 mg a Atacand Plus 32 mg/25 mg sa
môžu rozdeliť na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Atacand Plus je indikovaný na:

Liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný
tlak nie je optimálne
kontrolovaný monoterapiou kandesartanom cilexetilom alebo
monoterapiou
hydrochlórtiazidom.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07111-Z1A
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie pri hypertenzii
Odporúčaná dávka Atacandu Plus je jedna tableta raz denne.