ASYNTILSAN 8 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Perindoprilum tert-butylaminum

Saatavilla:

Sandoz A/S

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindoprilum tert-butylaminum

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

perindopriili

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Perindoprilum tert-butylaminum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-03-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ASYNTILSAN 8 MG TABLETTI
perindopriilin tertiäärinen butyyliamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Asyntilsan on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Asyntilsania
3.
Miten Asyntilsania otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Asyntilsanin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ ASYNTILSAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Asyntilsan-tablettien vaikuttava aine perindopriili
kuuluu angiotensiinikonvertaasin
estäjien (ACE:n estäjien)
lääkeryhmään. Nämä lääkkeet laajentavat verisuonia. Tällöin
sydän voi pumpata verta helpommin elimistön
läpi.
Asyntilsan 8 mg:n tabletteja käytetään:

korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon

sydäntapahtumien, kuten sydäninfarktin riskin pienentämiseen
potilailla, jotka sairastavat vakaata
sepelvaltimotautia (sairaus, jossa verenvirtaus sydämeen on
vähentynyt tai estynyt) ja jotka ovat
sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on tehty sydänverisuonia
laajentava toimenpide sydämen
verensaannin parantamiseksi.
2.
ENNEN KUIN OTAT ASYNTILSANIA
ÄLÄ OTA ASYNTILSANIA

jos olet ALLERGINEN (YLIHERKKÄ) perindropriilille tai Asyntilsanin
jollekin
muulle aineelle TAI JOLLEKIN
MUULLE ACE:N ESTÄJÄLLE (ks. kohta 6)

jos sinulla on esiintynyt aiemman ACE:n estäjälääkityksen
yhteydessä tai missä tahansa muussa
yhteydessä OIREITA KUTEN HENGITYKSEN VINKUMISTA, KASVOJEN, KIELEN TAI
KURKUN TURVOT

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Asyntilsan 8 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Asyntilsan 8 mg tabletti:
Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 6,676 mg perindopriilia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
8 mg: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti. Toisella puolella
merkintä ”8”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine:
Kohonneen verenpaineen hoito.
Stabiili sepelvaltimotauti:
Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen potilailla,
joilla on aiemmin esiintynyt sydäninfarkti ja/tai
revaskularisaatiota.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Asyntilsan suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa aamuisin
ennen ateriaa, riittävän nestemäärän
(esim. vesi) kanssa.
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti,
ottaen huomioon potilaan tilanne ja (ks. kohta 4.4) ja
verenpainevaste.
Kohonnut verenpaine
Asyntilsan-valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai
yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta
alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamuisin.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
potilailla,
joilla reniini-angiotensiini-
aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (etenkin kun on
kyseessä renovaskulaarinen hypertensio, suola-
ja/tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio).
Näiden potilaiden hoito tulee aloittaa
lääkärin seurannassa ja suositeltu aloitusannos on 2mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Oireista hypotensiota voi ilmetä perindopriilihoidon aloituksen
jälkeen. Tämä on todennäköisempää
potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti diureeteilla. Tällöin on
suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, sillä
näillä potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajaus. Jos
mahdollista, diureettihoito on lopetettava 2-3
vuorokautta ennen perindopriilihoidon aloitt