Astator

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Atorvastatinas

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atorvastatinas

Annos:

80 mg; 60 mg; 30 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Atorvastatin

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-11

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ASTATOR 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ASTATOR 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ASTATOR 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Astator ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Astator
3.
Kaip vartoti Astator
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Astator
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ASTATOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Astator priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Šie vaistai
reguliuoja lipidų (riebiųjų medžiagų)
koncentraciją kraujyje.
Astator vartojamas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir trigliceridais,
koncentracijai kraujyje mažinti, kai
vien dieta ir gyvenimo būdo keitimas yra neveiksmingi. Jeigu yra
padidėjusi širdies ligos rizika,
Astator gali būti vartojamas šiai rizikai mažinti, net kai
cholesterolio koncentracijos yra normalios.
Gydymo metu turite ir toliau laikytis įprastos cholesterolio
koncentracijas kraujyje mažinančios dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASTATOR
ASTATOR VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija atorvastatinui ar panašiems vaistams, kurie
mažina lipidų koncentracijas
kraujyje, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate arba sirgote liga, kuri veikia kepenis;
-
jeigu dėl neaiškių priežasčių yra nenormalūs kepenų funkcijos
tyrimų kraujyje rodmenys;
-
jeigu esate galinti pastot

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Astator 30 mg plėvele dengtos tabletės
Astator 60 mg plėvele dengtos tabletės
Astator 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Astator 30
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Astator 60
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Astator 80
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
30 mg tabletės
60 mg tabletės
80 mg tabletės
Laktozė monohidratas
(mg / tabletėje)
175 mg
350 mg
467 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
30 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, šiek tiek
išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais
kraštais, tabletės skersmuo 9 mm.
60 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, ovalo formos, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, tabletės
matmenys 16 mm x 8,5 mm.
80 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, kapsulės formos, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, tabletės
matmenys 18 mm x 9 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Astator skiriamas papildomai kartu su dieta padidėjusiai bendrojo
cholesterolio, mažo tankio
lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B bei trigliceridų
koncentracijai kraujyje mažinti
suaugusiesiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems vaikams, kuriems
yra pirminė
hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę hipercholesterolemiją
(heterozigotinio tipo) arba kombinuotą
(mišrią) hiperlipidemiją (atitinkančią IIa ir IIb tipą pagal
Fridriksono [Fredrickson] klasifikaciją), tuo
atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis
priemonėmis yra nepakankamai
veiksmingas.
Be to, Astator sk