ASTATOR õhukese polümeerikattega tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

atorvastatiin

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atorvastatin

Annos:

60mg 20TK; 60mg 60TK; 60mg 50TK; 60mg 7TK; 60mg 14TK; 60mg 4TK; 60mg 90TK; 60mg 30TK; 60mg 10TK; 60mg 28TK; 60mg 100TK; 60mg 56TK

Lääkemuoto:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ASTATOR 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ASTATOR 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ASTATOR 80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
atorvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Astator ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Astator´i võtmist
3.
Kuidas Astator´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Astator´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ASTATOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Astator kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid
ja mis reguleerivad vere lipiidide
(rasv) sisaldust.
Astator´i kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja
triglütseriidide sisalduse vähendamiseks veres,
kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas
tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud
risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Astator´i kasutada ka antud
riski vähendamiseks, seda isegi
juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal
tuleb jätkata vere
kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ASTATOR’I VÕTMIST
ASTATOR´I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiidide sisaldust
langetavate ravimite või selle ravimi
mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus.
-
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhjusega normist
kõrvalekaldumisi.
-
kui te olete viljakas eas naine, aga ei k

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Astator 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Astator 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Astator 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Astator 30 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg atorvastatiini
atorvastatiinkaltsiumina.
Astator 60 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg atorvastatiini
atorvastatiinkaltsiumina.
Astator 80 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg atorvastatiini
atorvastatiinkaltsiumina.
INN.
_Atorvastatinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
30 mg tablett
60 mg tablett
80 mg tablett
Laktoosmonohüdraat (mg/tablett)
175 mg
350 mg
467 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
30 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kergelt kumer
õhukese polümeerikattega
tablett, kaldservadega ja diameetriga 9 mm.
60 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ovaalne, kaksikkumer,
õhukese polümeerikattega tablett,
mõõtmetega 16 mm x 8,5 mm.
80 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, kapslikujuline, kaksikkumer,
õhukese polümeerikattega
tablett, mõõtmetega 18 mm x 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsis