ASENTRA 50MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Annos:

50MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

SERTRALIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0017964 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017965 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253669 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253668 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031866 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132554 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132768 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0137495 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2003-02-19

Pakkausseloste

1
SP.ZN. SUKLS87292/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ASENTRA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ASENTRA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Asentra a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Asentra
užívat
3.
Jak se přípravek Asentra užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Asentra uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ASENTRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Asentra obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin
patří do skupiny látek nazývaných
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se
používají k léčbě deprese a/nebo
úzkostných poruch._ _
PŘÍPRAVEK ASENTRA JE URČEN K LÉČBĚ:
-
deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých)
-
sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
-
posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
-
panické poruchy (u dospělých)
-
obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6–17 let).
Deprese je onemocnění, při kterém se můžete cítit smutný(á),
nemůžete pořádně spát nebo se těšit ze
života jako dříve.
Obsedantně-kompulzivní porucha a panická poru

Valmisteyhteenveto

1
SP.ZN. SUKLS87292/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Asentra 50 mg potahované tablety
Asentra 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
sertralinum
50
mg
nebo
100
mg
(ve
formě
sertralini
hydrochloridum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety._ _
Bílé, kulaté, filmem potahované tablety se zkosenými hranami, na
jedné straně půlicí rýha.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky._ _
_ _
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Epizod deprese, k prevenci opakování nebo návratu depresivních
epizod.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder –
OCD) u dospělých a u dětí
a dospívajících ve věku 6–17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha_
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou
denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení
četnosti výskytu nežádoucích účinků na
počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu.
_Titrace dávky _
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD
_
2
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávek. Změny dávky se
musí provádět po 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, a to
až na maximální dávku 200 mg
denně. Vzhledem k eliminačnímu poločasu sertralinu, který činí
24 hodin, se změny dávek nemají
provádět častěji než jednou týdně.
Nástup terapeutického účinku lze pozorovat během 7 dnů. K
dosažení plného terapeutického účinku je
však zapotřebí ob