ASASANTIN RETARD säädellysti vapauttava kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Happo acetylsalicylicum,Dipyridamolum

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-koodi:

B01AC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acidum acetylsalicylicum,Dipyridamolum

Lääkemuoto:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa. Dipyridamolum Vältä käyttöä iäkkäillä. Huomioi haittavaikutukset, kuten angina pectoris -oireet ja huimaus. Lääkkeen teho yksinään (ilman asetyylisalisyylihappoa) on vaatimaton.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1998-03-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ASASANTIN RETARD 200 MG/25 MG KOVAT SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT KAPSELIT
dipyridamoli/asetyylisalisyylihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Asasantin Retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Asasantin Retard
-valmistetta
3.
Miten Asasantin Retard -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Asasantin Retard -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ASASANTIN RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Asasantin Retard vähentää verihiutaleiden (trombosyyttien)
taipumusta muodostaa veritulppia.
Valmisteella on myös verisuonia laajentavia ominaisuuksia. Asasantin
Retard
-valmisteen vaikuttavien aineiden dipyridamolin
ja asetyylisalisyylihapon
vaikutus verihiutaleisiin
lisääntyy yhdistelmähoidossa, koska aineet vaikuttavat niiden
toimintaan eri tavoin.
Asasantin Retard -valmistetta käytetään ehkäisemään
aivohalvauksen ja toistuvien ohimenevien
aivoverenkiertohäiriökohtausten
uusiutumista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ASASANTIN RETARD
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ASASANTIN RETARD -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen dipyridamolille,
asetyylisalisyylihapolle,
muille salisylaateille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on mahahaava tai verenvu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Asasantin

Retard 200 mg/25 mg kovat säädellysti vapauttavat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Asasantin Retard 200 mg/25 mg kapselit sisältävät vaikuttavana
aineena dipyridamolia 200 mg ja
asetyylisalisyylihappoa
25 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää laktoosimonohydraattia 53 mg ja sakkaroosia
11,3 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava kapseli, kova. Asasantin Retard 200 mg/25 mg
säädellysti vapauttavat kapselit
ovat kovia liivatekapseleita, joissa on punainen yläosa ja
luunvalkoinen
alaosa (7,6 mm x 24 mm).
Kapselit sisältävät keltaisia dipyridamolirakeita, joista
lääkeaine vapautuu säädellysti sekä valkoisen,
asetyylisalisyylihappoa
sisältävän tabletin, jonka halkaisija on 6,3 mm.
Asetyylisalisyylihappo on
tavallisessa nopeasti imeytyvässä tablettimuodossa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Asasantin Retard 200 mg/25 mg valmiste on tarkoitettu iskeemisen
aivohalvauksen ja ohimenevien
iskeemisten kohtausten, TIA-kohtausten, sekundaaripreventioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava annos on 1 kapseli 2 kertaa päivässä, tavallisesti 1
kapseli aamuin illoin, joko aterioiden
yhteydessä tai muulloin.
VAIHTOEHTOINEN ANNOSTUS, JOS HOIDON ALUSSA ILMENEE KOVAA
PÄÄNSÄRKYÄ
Jos hoidon alussa ilmenee kovaa päänsärkyä, otetaan yksi kapseli
nukkumaan mennessä ja pieni annos
asetyylisalisyylihappoa
aamulla. Koska tämän annostuksen tehosta ei ole tehty tutkimuksia,
ja koska
päänsärky lievenee hoidon jatkuessa, normaaliannostukseen palataan
niin pian kuin mahdollista,
yleensä yhden viikon sisällä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
_Pediatriset potilaat _
Asasantin Retard 200 mg/25 mg -valmistetta ei suositella lapsille (ks.
kohta 4.4).
Antotapa
Kapseli on nieltävä kokonaisena ja sen kanssa nautitaan lasillinen
vettä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, salisylaateille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Aktiiv